ICH - Guidelines
ICH Q8-Q9-Q10-Q12: guida operativa passo-passo
Implementare Q8, Q9, Q10 e Q12: metodo operativo, checklist e errori da evitare.
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Implementare Q8, Q9, Q10 e Q12: metodo operativo, checklist e errori da evitare.
ICH E Guidelines: come superare audit e ispezioni
Preparati alle ispezioni EMA/FDA: applica correttamente le ICH E Guidelines su sponsor, TMF, data integrity e risk management. Guida per QA/QP.
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Preparati alle ispezioni EMA/FDA: applica correttamente le ICH E Guidelines su sponsor, TMF, data integrity e risk management. Guida per QA/QP.
ICH M7: come gestire le impurezze mutagene pass...
Guida pratica ICH M7: identificazione, classificazione, limiti TTC, strategie di controllo. Per QA, QC, RA.
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ICH Q8-Q9-Q10-Q12: indicazioni pratiche al nuov...
Comprendere Q8, Q9, Q10 e Q12: il framework globale che guida qualità, rischio e lifecycle management.
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Comprendere Q8, Q9, Q10 e Q12: il framework globale che guida qualità, rischio e lifecycle management.
ICH M Guidelines: come superare audit FDA/EMA c...
Strategie audit-proof per CTD/eCTD conformi alle ICH M Guidelines. Riduci criticità e deviazioni.
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Strategie audit-proof per CTD/eCTD conformi alle ICH M Guidelines. Riduci criticità e deviazioni.