PL-01-H01 · HPLC / UHPLC

HPLC e UHPLC: scelta, qualifica e troubleshooting

Parti dalla decisione da prendere, non dalla lista dei moduli.

Stai confrontando due sistemi, verificando l’idoneità di un metodo o cercando la causa di un cromatogramma anomalo? Organizza le evidenze prima di cambiare impostazioni. Il percorso HPLC/UHPLC separa scelta della piattaforma, controlli delle prestazioni, preparazione del sistema e diagnosi.

Un percorso per ogni tipo di problema.

L’ordine dei controlli dipende dalla domanda. Parti dalle condizioni documentate e dallo storico; conserva i dati e registra le modifiche prima di valutare l’esito delle verifiche.

01

Scelta e requisiti

Confronta HPLC e UHPLC sulla base dei metodi effettivi. Trasforma capacità di pompa, iniezione, termostatazione, rivelazione e software in requisiti verificabili.

  • HPLC vs UHPLC
  • URS e configurazione

02

Qualifica e controlli

Separa le prove dei singoli moduli dall’evidenza di idoneità del sistema al metodo. Una qualifica non rende superflui i controlli della sequenza analitica.

  • DQ, IQ, OQ e PQ
  • Taratura e system suitability

03

Colonne e fase mobile

Valuta colonna, campione e fase mobile come parti della stessa separazione. Controlla compatibilità, preparazione, conservazione e storia di utilizzo.

  • Colonne e conservazione
  • Fasi mobili e preparazione

04

Diagnosi del cromatogramma

Definisci il sintomo: pressione, forma dei picchi, baseline o trascinamento. Confronta le condizioni ed esegui verifiche mirate senza sommare modifiche non controllate.

  • Pressione alta o instabile
  • Tailing e sdoppiamento
  • Rumore, deriva e carryover

05

Manutenzione e trasferimento

Pianifica le verifiche dopo l’intervento e valuta il metodo quando cambia configurazione. Non assumere che copiare la ricetta produca automaticamente lo stesso risultato.

  • Manutenzione e ritorno all’uso
  • Trasferimento HPLC–UHPLC

Prepara un caso che si possa valutare.

Per una richiesta di supporto raccogli configurazione, colonna, metodo, campione, cromatogrammi di riferimento, data di comparsa del problema e interventi già eseguiti. Non trasmettere dati personali o informazioni riservate non necessarie. I limiti operativi e le istruzioni di sicurezza restano quelli del metodo approvato e del manuale del costruttore.