01
HPLC & UHPLC
Scelta della piattaforma, requisiti, qualifica e diagnosi dei problemi di cromatografia liquida.
- Prestazioni e compatibilità dei metodi
- Colonne e fasi mobili
- Pressione, picchi, baseline e carryover
PL-01 · ANALYTICAL INSTRUMENTATION
Strumentazione analitica per il laboratorio farmaceutico
Scegli lo strumento. Dimostra che è adatto all’analisi.
La scelta di uno strumento non finisce con una scheda tecnica. Definisci che cosa deve misurare, come deve lavorare con il metodo e quali evidenze servono per rilasciarlo e mantenerlo in uso. Questo dominio collega requisiti, prestazioni, operatività e gestione del ciclo di vita degli strumenti analitici.
Dallo strumento alla decisione.
Le famiglie strumentali sono il punto di partenza. Il percorso distingue selezione, qualifica e controlli del metodo, evitando di confondere attività che producono evidenze diverse.
02
Qualifica e affidabilità analitica
Comprendere che cosa dimostrano qualifica dello strumento, taratura, validazione del metodo e system suitability.
- Uso previsto e requisiti
- Prove e documentazione
- Controlli durante l’utilizzo
03
GC & Headspace
Collegare configurazione, campionamento e gas alle prestazioni del sistema gascromatografico.
- Iniettori e rilevatori
- Qualifica e controlli
- Perdite, picchi e tempi di ritenzione
04
Spettroscopia, LC-MS & ICP-MS
Valutare la piattaforma rispetto alla misura, alla matrice e alle prestazioni richieste.
- UV-Vis, FTIR e Raman
- Sistemi accoppiati alla spettrometria di massa
- Blank, interferenze e verifiche
05
Dissoluzione e prove fisiche
Distinguere prestazioni meccaniche dell’apparecchiatura e condizioni operative del test.
- Dissoluzione e disgregazione
- Durometri e friabilometri
- Mezzi, temperatura e campionamento
06
TOC e misure chimico-fisiche
Partire dal campione per scegliere tecnologia, riferimenti e controlli pertinenti.
- TOC e Karl Fischer
- pH e conducibilità
- Contaminazione e risultati anomali
Definisci il perimetro prima di confrontare le offerte.
Metti per iscritto matrici, metodi, prestazioni richieste, software, responsabilità di verifica e assistenza. Un confronto utile non premia il numero di funzioni: mostra quale configurazione risponde al lavoro reale del laboratorio.
