Servizio AI di GuideGxP
L’AI addestrata sulle fonti normative GMP e rifinita dagli esperti GMP di GuideGxP: risponde con documento, edizione e paragrafo e rivede i tuoi documenti, restituendoli corretti in Word.
Da 79 € al mese, IVA inclusa.
Supporta il giudizio professionale: non dichiara i documenti conformi e non sostituisce l’approvazione della Qualità.
I tuoi documenti non vengono mai usati per addestrare modelli AI. Come proteggiamo i tuoi dati
Esempio di conversazione alle 23:40. Domanda: Ogni quanto va riesaminata la Contamination Control Strategy e cosa deve contenere il riesame? ChatGxP risponde in quattro parti, con le fonti: In breve, Requisito normativo, Come si applica e Proposta operativa. La risposta completa si può leggere alla fine dell’animazione.
Oggi · 23:40
Tu: Ogni quanto va riesaminata la Contamination Control Strategy e cosa deve contenere il riesame?
In breve
L’Allegato 1 non fissa una frequenza per il riesame della CCS: chiede un riesame attivo, continuo e periodico.
Requisito normativo
La CCS dovrebbe essere riesaminata attivamente e, ove opportuno, aggiornata, con un riesame continuo e periodico. La sua efficacia dovrebbe far parte del riesame periodico della direzione.
Come si applica · prassi
Nella prassi il riesame è spesso almeno annuale, allineato al riesame della direzione, più riesami straordinari attivati da eventi. Per essere attivo dovrebbe valutare i dati di efficacia dei controlli per ogni elemento del §2.5.
Proposta operativa
Esempio di risposta, abbreviato. Le risposte sono generate da un sistema di intelligenza artificiale; le citazioni sono controllate automaticamente sul testo delle fonti.
Come funziona
Cosa prevede la norma, come interpretarla, cosa fare.
ChatGxP rivede il tuo documento (SOP, protocollo o CCS) e te lo restituisce corretto.
Perché ChatGxP
EU GMP ed EudraLex, EMA, ICH, PIC/S, FDA, OMS, MHRA e autorità nazionali come AIFA, AEMPS, ANSM e ZLG, con edizione e stato di ogni testo. Ogni settimana controlliamo le nuove edizioni.
Ogni requisito rimanda a documento, edizione e paragrafo. Le citazioni sono controllate automaticamente sul testo della fonte: quelle che non si ritrovano vengono tolte.
Requisito, guidance e prassi restano separati. Se la base normativa non basta, ChatGxP cerca solo sui siti di autorità e associazioni di settore e lo dice con un’etichetta: fonte ufficiale o associazione di settore.
Indica le bozze e i testi in transizione e ti dice quando una domanda esce dall’ambito farmaceutico.
Revisione dei documenti
Carichi il documento e vedi subito quante revisioni userà. Ricevi le osservazioni con le fonti e il documento corretto, da valutare nel tuo sistema qualità.
Pagine equivalenti e revisioni necessarie, prima di avviare. Se la revisione non si completa, non si addebita.
Ogni potenziale gap con il passaggio del documento, la fonte normativa e un testo proposto da modificare.
Le proposte entrano nel tuo documento come modifiche in revisione, da accettare o rifiutare in Word. Da un PDF ricevi un Word ricostruito.
Le osservazioni in un report PDF o Word, per il riesame con il tuo team.
Segnala potenziali gap e propone correzioni in revisione visibile: la valutazione di conformità resta al tuo sistema qualità.
Le proposte sono da valutare nel tuo contesto: revisione e approvazione restano in capo alle persone responsabili.
La prassi ha la sua etichetta, separata dai requisiti: i requisiti vengono solo da testi normativi verificati.
Verifica sempre le fonti e la loro applicabilità nel tuo contesto.
Piani
Pro e Max includono tutte le funzioni: cambia solo il numero di revisioni di documenti incluse ogni mese.
Per il singolo professionista.
79 € al mese
IVA inclusa
Primo mese scontatoPrimo mese 19 €, poi 79 € al mese
790 € all’anno
IVA inclusa
2 mesi gratis rispetto al mensile
Per un uso intenso della revisione.
249 € al mese
IVA inclusa
Primo mese scontatoPrimo mese −50%: 124,50 €
2.490 € all’anno
IVA inclusa
2 mesi gratis rispetto al mensile
Per le aziende
Per i gruppi di lavoro della Qualità.
Ogni revisione: un tuo documento fino a 25 pagine (SOP, protocollo, CCS). Ricevi i potenziali gap con le fonti normative, i testi proposti da modificare, il documento corretto in Word con le modifiche in revisione e il report PDF o Word.
Documenti più lunghi: ogni 25 pagine equivalenti vale una revisione, fino a 200 pagine (8 revisioni). Prima di iniziare ti diciamo sempre quante revisioni userà.
Revisioni extra: 5 a 99 € o 10 a 179 €, valide 12 mesi. Si aggiungono a un piano attivo da «Aggiungi revisioni» in ChatGxP.
Domande frequenti
No. ChatGxP si apre con il tuo account GuideGxP, lo stesso del negozio. Il piano si attiva su quell’account, anche se al checkout paghi con un’altra email.
Pro costa 79 € al mese o 790 € all’anno, Max 249 € al mese o 2.490 € all’anno, IVA inclusa. I piani si differenziano solo per le revisioni incluse. Le domande al consulente non hanno limiti di numero per l’uso professionale normale (uso corretto): se in un periodo mensile del piano l’uso va molto oltre, le nuove domande possono essere sospese fino al periodo mensile successivo; scrivi a info@guidegxp.com e ti aiutiamo a riprendere. Vedi i piani
Le pagine equivalenti sono il valore più alto tra le pagine del documento e i caratteri divisi per 3.000. Ogni 25 pagine equivalenti vale una revisione, fino a 200 pagine (8 revisioni). Le revisioni si addebitano solo quando sono completate. La revisione di una nuova versione del documento della tua ultima revisione pagata è inclusa una volta, entro 60 giorni, se il testo resta in gran parte uguale e non cresce più del 20%: prima di avviarla, il preventivo ti dice se è inclusa.
File DOCX e PDF con testo, fino a 25 MB e 200 pagine equivalenti. I PDF scansionati, fatti solo di immagini, non si possono rivedere. Da un PDF ricevi un Word ricostruito con le modifiche in revisione.
Puoi aggiungere revisioni extra (5 a 99 € o 10 a 179 €, valide 12 mesi) oppure aspettare il rinnovo. Le domande al consulente restano disponibili.
Puoi disdire quando vuoi da Il tuo account › Gestisci abbonamento: il piano resta attivo fino alla fine del periodo pagato. Per cambiare piano o passare all’annuale scrivi a info@guidegxp.com.
In italiano, inglese, spagnolo, francese e tedesco. ChatGxP risponde nella lingua della domanda; gli estratti delle fonti restano nella lingua originale.
Restano tuoi: non vengono mai usati per addestrare modelli AI né mostrati ad altri clienti. Il documento caricato e il Word corretto si cancellano 30 giorni dopo la revisione. Come proteggiamo i tuoi dati
No: ChatGxP e le guide del catalogo sono prodotti separati. Le guide che hai acquistato restano tue.
Consulenza con le fonti e revisione dei documenti, in un solo servizio.
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