Il ruolo del GDP Responsible Person è cruciale per garantire la corretta distribuzione dei medicinali lungo tutta la supply chain. Questa guida operativa traduce le Good Distribution Practice (GDP – EU 2013/C 343/01) in strumenti pratici, immediatamente applicabili nella gestione quotidiana di logistica e magazzino.
Cosa troverai:
📦 GDP EU spiegate: requisiti normativi chiariti passo dopo passo
🔗 Serializzazione e tracciabilità rese semplici con schemi operativi
✅ Checklist di magazzino e trasporto per garantire conformità
🚀 Casi pratici e criticità reali emerse durante audit e ispezioni
Un manuale essenziale per chi lavora in logistica, distribuzione e qualità, con focus su come evitare non conformità e garantire sicurezza del paziente. Ogni sezione è arricchita da esempi, modelli di processo e box pratici per la gestione dei rischi.
Formato: PDF professionale Pagine: 207 pagine operative Aggiornata a: 2025 – in linea con le ultime normative EMA e direttive EU
Ogni guida parte dalle fonti ufficiali correnti alla data di verifica editoriale indicata nel documento. Edizioni, revisioni e cut-off utilizzati sono dichiarati e ricontrollati a ogni nuova release; i requisiti vengono distinti dalle interpretazioni operative GuideGxP.
Riferimenti principali per questa guidaEU GDP Guidelines (2013/C 343/01) · EU GMP · MHRA GDP guidance
✓Edizioni e revisioni indicate nel documento
✓Data di verifica editoriale esplicita
✓Requisiti distinti dalle raccomandazioni operative
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