GXP ACADEMY · ROLLEN UND KARRIERE
Rollen, Kompetenzen und Wissen für Ihre Karriere in Pharma.
Vertiefen Sie Verantwortlichkeiten, Kompetenzen und operative Herausforderungen pharmazeutischer Fachkräfte. Inhalte, die helfen, die eigene Rolle besser zu verstehen, solide Entscheidungen zu treffen und den nächsten Karriereschritt zu gestalten.
ARTIKEL UND FACHWISSEN
Nützliches Wissen für Ihren beruflichen Weg.
Rollen, Qualitätssysteme, operative Tätigkeiten und regulatorische Themen praxisnah erklärt.
Pharma-Rollen & Karriere
Praxisleitfaden für Abweichungen und CAPA: GMP-...
Lerne, Abweichungen, Untersuchungen (Root Cause Analysis) und CAPA (Korrekturmaßnahmen) gemäß GMP zu managen. Praxisleitfaden für QA.
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Praktischer Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batc...
Schritt-für-Schritt-Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batch Release) gemäß Annex 16 der EU-GMP. Die Dokumenten-Checkliste und das Abweichungsmanagement für die QP.
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Schritt-für-Schritt-Leitfaden zur Chargenfreigabe (Batch Release) gemäß Annex 16 der EU-GMP. Die Dokumenten-Checkliste und das Abweichungsmanagement für die QP.
Validation vs Calibration Manager: Warum sind e...
Entdecken Sie die Verantwortlichkeiten des Validation Managers (VMP, IQ/OQ/PQ) und des Calibration Managers (Kalibrierungen, OOT) im Pharmabereich und warum ihre Integration entscheidend ist.
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Der Pharmazeutische Manufacturing Manager: Roll...
Wer ist der Manufacturing Manager im GMP-Bereich? Analyse der Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu QA und QP sowie der Einfluss der EU-GMP-, FDA- und ICH Q10-Vorschriften.
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wer-ist-der-gdp-verantwortliche-rolle-und-vorsc...
Erfahren Sie, wer die GDP Responsible Person (RP) gemäß den GDP-Richtlinien ist. Analyse ihrer Verantwortlichkeiten, Unterschiede zu GMP und QP sowie Qualifikationsanforderungen.
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Wer ist der QPPV? Leitfaden zur Rolle des Veran...
Erfahren Sie, wer der QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) ist, welche Verantwortlichkeiten er hat (GVP, PSMF) und warum diese Rolle für die Compliance mit EMA und AIFA entscheidend ist.
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