GMP-LEITFÄDEN NACH FACHBEREICH

Computer System Validation (CSV)

Die Computer System Validation (CSV) Kollektion vereint operative Leitfäden und praxisnahe Tools zur Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld (CSV/CSA, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11) und unterstützt QA-, IT- und Validierungs-Teams dabei, regulatorische Compliance, Data Integrity und Audit Readiness über den gesamten Systemlebenszyklus sicherzustellen.
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  • Sofortiger digitaler Zugriff
  • Operative Werkzeuge
  • Für Audits und Inspektionen entwickelt
DER OPERATIVE WEG Von der Verantwortung zum Nachweis.
  1. 01 AnforderungQuellen, Standards und Erwartungen
  2. 02 EntscheidungKlare, risikobasierte Kriterien
  3. 03 UmsetzungLeitfäden, SOPs und Vorlagen
  4. 04 NachweisSolide und auditfähige Ergebnisse
3verfügbare Ressourcen
100%digitaler Zugriff

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