GUIDEGXP · PHARMA LAB
Von der Geräteauswahl zu verlässlichen Laborergebnissen.
Beginnen Sie mit dem Gerät, Arbeitsablauf oder der Messung, die Sie steuern müssen. Pharma Lab gliedert die Laborarbeit in sechs Bereiche: Analytik, Mikrobiologie, Probenvorbereitung, Laborgeräte, Metrologie und Daten.
Praxisorientiert · Nach Bedarf strukturiert · Über den gesamten Lebenszyklus
Finden Sie den passenden Bereich für Ihr Gerät, Ihre Messung oder Tätigkeit.
DIE PHARMA-LAB-BEREICHE
Finden Sie den Bereich, der zu Ihrem Bedarf passt. Jeder Bereich verbindet das Gerät mit den Tätigkeiten, Prüfungen und Entscheidungen für seinen vorgesehenen Einsatz.
01 · ANALYTIK
Von den Anforderungen zur Fehlerdiagnose: analytische Geräte für die Qualitätskontrolle auswählen, qualifizieren und instand halten.
HPLC und UHPLC; analytische Qualifizierung und Zuverlässigkeit; GC und Headspace; Spektroskopie und LC-MS; Wirkstofffreisetzung und physikalische Prüfungen; TOC und physikalisch-chemische Analytik.
02 · MIKROBIOLOGIE
Methoden, Geräte, Nährmedien und Probenhandhabung zusammenführen, um die Aussagekraft mikrobiologischer Ergebnisse zu bewerten.
Labororganisation; Sterilitätsprüfung und Isolatoren; mikrobiologische Methoden und Technologien; Nährmedien, Stämme und Inkubation; Probenahme und Probenhandhabung; Geräte und Ergebnissicherheit.
03 · PROBENVORBEREITUNG
Pipettieren, Dosieren, Wägen und Vorbereiten reproduzierbar gestalten und Schritte kontrollieren, die die Probe vor der Analyse verändern können.
Pipetten und Pipettiertechnik; Dosierung und automatisierte Handhabung; Vorbereitung, Verdünnung und Filtration; Zentrifugation und Mischen; Wägen und Auswahl der Waage.
04 · LABORGERÄTE
Anforderungen, Qualifizierung und Kontrollen für unterstützende Geräte sowie die Lagerung von Laborproben, Reagenzien und Materialien festlegen.
Anforderungen und Qualifizierung; Inkubatoren; Proben- und Reagenzienlagerung; Kammern, Mapping und Alarme; thermische Geräte und Labortischversorgung; Gerätelebenszyklus.
05 · METROLOGIE
Vom Kalibrierergebnis zur Gebrauchstauglichkeit: Rückführbarkeit, Messunsicherheit, Zwischenprüfungen, Zertifikate und Geräte außerhalb der Toleranz.
Strategie und Grundlagen; Gerätekalibrierung; physikalische Größen; Referenzen und Kalibrierlebenszyklus; Qualität, Zertifikate und Dienstleister.
06 · DIGITALES LABOR
Systeme, Geräte und Aufzeichnungen an der Laborarbeit ausrichten: von der Datenerfassung über die Prüfung bis zur Aufbewahrung.
Architektur und Systemauswahl; chromatographische Daten; Integration und Probenworkflow; Assurance, Zugriff und Compliance; Aufbewahrung, Migration und Support; Lieferanten und Digitalisierungsplan.
VOM PROBLEM ZUR ENTSCHEIDUNG
Was müssen Sie messen, vorbereiten oder nachweisen? Klären Sie Probe, Gerät, erwartetes Ergebnis und Verantwortlichkeiten.
Trennen Sie Anforderungen, Qualifizierung, Kalibrierung, Prüfungen und Datenmanagement. Ordnen Sie jede Tätigkeit der Entscheidung zu, die sie unterstützen soll.
Berücksichtigen Sie den vorgesehenen Einsatz, das Risiko und die vorhandene Dokumentation. Beschreiben Sie GuideGxP Ihren konkreten Bedarf.
GUIDEGXP · FACHLICHE UNTERSTÜTZUNG
Beschreiben Sie das Gerät, die Tätigkeit, das Problem und die benötigte Unterstützung. GuideGxP bewertet die Anfrage und kann Sie gegebenenfalls mit einem geeigneten Spezialisten verbinden.
Eine Anlaufstelle für Pharma Lab und Pharma Engineering. Keine Kaufverpflichtung.
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