GXP ACADEMY · ROLES Y CARRERA
Roles, competencias y conocimiento para crecer en pharma.
Profundiza en las responsabilidades, competencias y retos operativos de los profesionales farmacéuticos. Contenido para comprender mejor tu función, tomar decisiones sólidas y construir el siguiente paso de tu carrera.
ARTÍCULOS Y ANÁLISIS
Conocimiento útil para tu trayectoria profesional.
Roles, sistemas de calidad, actividades operativas y temas regulatorios explicados de forma práctica.
Roles Farmacéuticos y Carrera
Guía Práctica sobre Desviaciones y CAPA: Gestió...
Aprende a gestionar Desviaciones, Investigaciones (Root Cause Analysis) y CAPA (Acciones Correctivas) según las GMP. Guía práctica para QA.
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Guía Práctica para la Liberación de Lotes (Batc...
Guía paso a paso para la liberación de lotes (batch release) según el Anexo 16 de las EU GMP. La checklist documental y la gestión de las desviaciones para la...
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Validation vs Calibration Manager: ¿por qué son...
Descubre las responsabilidades del Validation Manager (VMP, IQ/OQ/PQ) y del Calibration Manager (Calibraciones, OOT) en el sector farmacéutico y por qué su integración es vital.
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El Manufacturing Manager Farmacéutico: Rol y No...
¿Quién es el Manufacturing Manager en el ámbito GMP? Análisis de las responsabilidades, diferencias con QA y QP, y el impacto de las normativas EU GMP, FDA e ICH Q10.
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¿Quién es la GDP Responsible Person? Rol y Norm...
Descubre quién es la GDP Responsible Person (RP) según la normativa de Buenas Prácticas de Distribución (GDP). Análisis de sus responsabilidades, diferencias con GMP y QP, y requisitos de cualificación.
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¿Quién es el QPPV? Guía sobre el Rol del Respon...
Descubre quién es el QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance), cuáles son sus responsabilidades (GVP, PSMF) y por qué este rol es crucial para el cumplimiento normativo ante la EMA y...
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