Annexe 11 BPF : révision 2025 des systèmes informatisés
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Intégrité des données et CSV : des systèmes maîtrisés, des données défendables.
Analyses opérationnelles sur ALCOA+, l’Annexe 11, le 21 CFR Part 11, CSV et CSA, l’Audit Trail Review, DIRA et les systèmes SaaS et cloud. Pour maîtriser le cycle de vie des données, appliquer des contrôles proportionnés au risque et préparer des preuves solides pour les audits et inspections.
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DATA INTEGRITY · CSV · CSA
Des contrôles et preuves pour des systèmes réellement audit-ready.
Audit trails, évaluation des risques, systèmes cloud, laboratoire QC et cycle de validation expliqués avec des critères, cas réels et attentes d’inspection.
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