Intégrité des Données & CSV
DIRA Data Integrity Risk Assessment : comment l...
Un guide pratique pour mener une DIRA efficace sur les processus, systèmes et données GxP.
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Un guide pratique pour mener une DIRA efficace sur les processus, systèmes et données GxP.
Data Integrity dans les laboratoires QC : princ...
Pourquoi la Data Integrity est cruciale dans les laboratoires QC et ce qu’exigent FDA/EMA. Principes ALCOA+, risques, exemples d’inspection et meilleures pratiques.
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Qualification des fournisseurs SaaS/Cloud GxP :...
Comment qualifier un fournisseur cloud/SaaS en environnement GxP : processus, focus d’audit, Quality Agreement et monitoring continu (SLA, changements, incidents).
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Comment qualifier un fournisseur cloud/SaaS en environnement GxP : processus, focus d’audit, Quality Agreement et monitoring continu (SLA, changements, incidents).
Audit Trail Review : qu’est-ce que c’est et pou...
Audit Trail Review : signification, exigences réglementaires et impact sur la qualité et l’intégrité des données dans les processus QC et Production.
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Audit Trail Review : signification, exigences réglementaires et impact sur la qualité et l’intégrité des données dans les processus QC et Production.
DIRA Data Integrity Risk Assessment : pourquoi ...
Qu’est-ce qu’une DIRA et pourquoi elle est fondamentale pour garantir l’intégrité des données, la qualité et la conformité GMP dans l’industrie pharmaceutique.
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Le Modèle en V dans la Pratique : Guide Étape p...
Comment gérer un projet CSV de l'URS à la libération. Checklist opérationnelle pour IQ/OQ/PQ, Matrice de Traçabilité et gestion du Plan de Validation.
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