Économisez 10 % avant de finaliser
Appliquez le code AUGUST10 avant le 31 août 2026. La remise sera visible lors du paiement.
Appliquer AUGUST10Une utilisation par client · Non cumulable
GXP ACADEMY · ANALYSES GXP
Analyses opérationnelles sur les GMP, le Pharmaceutical Quality System, les déviations, CAPA, change control, audits et gestion des risques. Pour interpréter les exigences, prendre des décisions défendables et préparer des preuves robustes.
ANALYSES ET GUIDES PRATIQUES
Systèmes qualité, audit readiness et processus GMP expliqués avec des critères, exemples et points d’attention concrets.
IQ OQ PQ : signification d'Installation, Operational et Performance Qualification selon l'Annexe 15 des BPF européennes. Les trois étapes de la qualification d'équipement expliquées avec exigences, documents et...
Lire l’article →
La revue qualité produit (Product Quality Review, PQR) est la revue périodique de la qualité exigée par le chapitre 1 des BPF européennes. Voici les 12 contenus minimum,...
Lire l’article →
La Commission européenne a publié dans EudraLex Volume 4 l’Annex 19 révisé, « Reference and Retention Samples ». Applicable à partir du 24 septembre 2026, il ajoute des...
Lire l’article →
Découvrez comment rendre le Validation Master Plan réellement risk-based et lifecycle-oriented : risk policy, change control, KPI, master list et stratégies audit-proof
Lire l’article →
Une approche pratique de conception des systèmes pour distinguer la revue QA, la certification QP et la mise à disposition des stocks dans l’ERP, avec une traçabilité complète.
Lire l’article →
Une méthode précontractuelle et fondée sur le risque pour comparer les fournisseurs et prestataires GMP, documenter la décision et transmettre le candidat retenu à la qualification formelle.
Lire l’article →
Un cadre pratique permettant aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché d’évaluer, de désigner, de faire la transition et de gouverner un prestataire QPPV externalisé sans perdre...
Lire l’article →
Une approche pratique, prête pour l’inspection, pour planifier, réaliser, calculer et justifier un essai de récupération particulaire en salle propre selon l’ISO 14644-3 et l’Annex 1 des GMP...
Lire l’article →
IQ OQ PQ : signification d'Installation, Operational et Performance Qualification selon l'Annexe 15 des BPF européennes. Les trois étapes de la qualification d'équipement expliquées avec exigences, documents et erreurs typiques...
IQ OQ PQ : signification d'Installation, Operational et Performance Qualification selon l'Annexe 15 des BPF européennes. Les trois étapes de la qualification d'équipement expliquées avec exigences, documents et erreurs typiques...
La revue qualité produit (Product Quality Review, PQR) est la revue périodique de la qualité exigée par le chapitre 1 des BPF européennes. Voici les 12 contenus minimum, la comparaison...
La revue qualité produit (Product Quality Review, PQR) est la revue périodique de la qualité exigée par le chapitre 1 des BPF européennes. Voici les 12 contenus minimum, la comparaison...
La Commission européenne a publié dans EudraLex Volume 4 l’Annex 19 révisé, « Reference and Retention Samples ». Applicable à partir du 24 septembre 2026, il ajoute des orientations spécifiques...
La Commission européenne a publié dans EudraLex Volume 4 l’Annex 19 révisé, « Reference and Retention Samples ». Applicable à partir du 24 septembre 2026, il ajoute des orientations spécifiques...
Découvrez comment rendre le Validation Master Plan réellement risk-based et lifecycle-oriented : risk policy, change control, KPI, master list et stratégies audit-proof
Découvrez comment rendre le Validation Master Plan réellement risk-based et lifecycle-oriented : risk policy, change control, KPI, master list et stratégies audit-proof
Une approche pratique de conception des systèmes pour distinguer la revue QA, la certification QP et la mise à disposition des stocks dans l’ERP, avec une traçabilité complète.
Une approche pratique de conception des systèmes pour distinguer la revue QA, la certification QP et la mise à disposition des stocks dans l’ERP, avec une traçabilité complète.
Une méthode précontractuelle et fondée sur le risque pour comparer les fournisseurs et prestataires GMP, documenter la décision et transmettre le candidat retenu à la qualification formelle.
Une méthode précontractuelle et fondée sur le risque pour comparer les fournisseurs et prestataires GMP, documenter la décision et transmettre le candidat retenu à la qualification formelle.
OUTILS GMP PRATIQUES POUR LA PHARMA
GuideGxP transforme des exigences GMP complexes en guides opérationnels, modèles et analyses conçus pour les professionnels de l’industrie pharmaceutique.