GXP ACADEMY · SOP PHARMACEUTIQUES

SOP pharmaceutiques : des procédures claires, applicables et défendables en audit.

Des analyses pratiques pour concevoir, rédiger, mettre en œuvre et maintenir des procédures qui transforment les exigences GMP en responsabilités, contrôles, instructions et enregistrements vérifiables. Pour réduire les ambiguïtés, les déviations et l’écart entre les documents et le terrain.

✓ Cycle de vie des SOP ✓ Rôles · contrôles · enregistrements ✓ Préparation aux audits

SOP ET MÉTHODES OPÉRATIONNELLES

Des procédures à appliquer chaque jour et à défendre en audit.

Rédaction des SOP, validation des méthodes, auto-inspections, spécifications et processus documentaires expliqués avec des exemples et critères pratiques.

4 articles disponibles

CHAQUE LUNDI · 7 MINUTES

Suivez les exigences qui font évoluer le travail opérationnel.

The Pragmatic GMP sélectionne les sources officielles, les cas réels et les tendances d’inspection pour en tirer des conseils applicables.
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SOP Pharmaceutiques

Come Scrivere una Procedura Operativa Standard (SOP) in GMP

Comment Rédiger une Procédure Qualité (SOP) en BPF

Comment rédiger une procédure opératoire standard (SOP) conforme aux BPF : structure du document, exigences du Chapitre 4 d'EudraLex, étapes opérationnelles du brouillon à l'approbation, erreurs les plus fréquentes et...

Comment Rédiger une Procédure Qualité (SOP) en BPF

Comment rédiger une procédure opératoire standard (SOP) conforme aux BPF : structure du document, exigences du Chapitre 4 d'EudraLex, étapes opérationnelles du brouillon à l'approbation, erreurs les plus fréquentes et...

Giustificazione dei limiti di impurità: come scrivere specifiche difendibili in audit (ICH Q6A)

Justification des limites d’impuretés : comment...

Méthode pratique pour définir et justifier les limites d’impuretés (ICH Q3A/B/C/D, M7, Q6A). Erreurs typiques, templates et défense en inspection.

Justification des limites d’impuretés : comment...

Méthode pratique pour définir et justifier les limites d’impuretés (ICH Q3A/B/C/D, M7, Q6A). Erreurs typiques, templates et défense en inspection.

Validazione Metodi Analitici: La Guida Pratica GMP (ICH Q2)

Validation des méthodes analytiques : Guide pra...

Maîtriser la validation des méthodes analytiques (AMV) selon ICH Q2(R2) et l'annexe 15. Éviter les erreurs courantes et préparer votre contrôle qualité aux audits.

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Maîtriser la validation des méthodes analytiques (AMV) selon ICH Q2(R2) et l'annexe 15. Éviter les erreurs courantes et préparer votre contrôle qualité aux audits.

Auto-ispezione GMP: Guida Pratica per il QA (Audit-Proof)

Auto-inspection des BPF : Guide pratique pour l...

Maîtriser l'auto-inspection des BPF. De la planification basée sur les risques (ICH Q9) à la gestion des actions correctives et préventives (CAPA). Le guide de référence pour les responsables AQ,...

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