ANNEX 1 EU GMP
Comment concevoir une APS conforme à l’Annexe 1...
Comment gérer une Aseptic Process Simulation étape par étape : définition du worst case, gestion des interventions, incubation et conduite à tenir en cas d’échec.
Comment concevoir une APS conforme à l’Annexe 1...
Comment gérer une Aseptic Process Simulation étape par étape : définition du worst case, gestion des interventions, incubation et conduite à tenir en cas d’échec.
Comment construire une CCS conforme à l’Annexe ...
Guide opérationnel pour la rédaction de la Contamination Control Strategy : cartographie des processus, analyse des risques, gap analysis et définition des mesures de contrôle.
Comment construire une CCS conforme à l’Annexe ...
Guide opérationnel pour la rédaction de la Contamination Control Strategy : cartographie des processus, analyse des risques, gap analysis et définition des mesures de contrôle.
Mettre en œuvre l’Annex 1 : feuille de route op...
Guide pas à pas pour la mise en conformité avec l’Annex 1 (2022).De la Gap Analysis à la rédaction de la CCS : actions concrètes, erreurs à éviter et bonnes...
Mettre en œuvre l’Annex 1 : feuille de route op...
Guide pas à pas pour la mise en conformité avec l’Annex 1 (2022).De la Gap Analysis à la rédaction de la CCS : actions concrètes, erreurs à éviter et bonnes...
APS et Annexe 1 : Le nouveau visage du Media Fi...
Découvrez comment l’Annexe 1 (2022) redéfinit l’Aseptic Process Simulation : non plus comme un simple test périodique, mais comme un pilier de la validation aseptique et de la CCS.
APS et Annexe 1 : Le nouveau visage du Media Fi...
Découvrez comment l’Annexe 1 (2022) redéfinit l’Aseptic Process Simulation : non plus comme un simple test périodique, mais comme un pilier de la validation aseptique et de la CCS.
CCS et Annexe 1 : Qu’est-ce que la Contaminatio...
Explorez le nouveau paradigme du contrôle holistique de la contamination (CCS) introduit par l’Annexe 1 (2022) : QRM, PQS et impact sur la sécurité du patient.
CCS et Annexe 1 : Qu’est-ce que la Contaminatio...
Explorez le nouveau paradigme du contrôle holistique de la contamination (CCS) introduit par l’Annexe 1 (2022) : QRM, PQS et impact sur la sécurité du patient.
Annex 1 2022 : La révolution de la stérilité da...
Explorez les piliers de l’Annexe 1 révisée, de la Contamination Control Strategy (CCS) au Quality Risk Management. Un guide essentiel pour les professionnels GMP.
Annex 1 2022 : La révolution de la stérilité da...
Explorez les piliers de l’Annexe 1 révisée, de la Contamination Control Strategy (CCS) au Quality Risk Management. Un guide essentiel pour les professionnels GMP.