Intégrité des Données & CSV
Mettre en œuvre la CSA : Feuille de route opéra...
Guide pratique CSA : Analyse de risques, tests Scripted vs Unscripted et gestion fournisseurs SaaS. Modèles et stratégies.
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Modèle de Responsabilité Partagée Cloud GxP : r...
IaaS vs PaaS vs SaaS : ce que signifie réellement la “responsabilité partagée” en environnement GxP. Matrice des rôles, contrats et preuves d’audit.
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Validation SaaS & Cloud GxP : feuille de route ...
Comment valider un système SaaS/Cloud en environnement GxP : rôles, risk assessment, tests IQ/OQ/PQ, intégrité des données et contrôle post go-live.
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CSA vs CSV : Pourquoi la FDA veut « Moins de Pa...
Découvrez la Computer Software Assurance (CSA) : la révolution de la FDA qui dépasse la validation traditionnelle. Pensée critique, moins de documents inutiles et focus sur la sécurité du patient.
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CSV et CSA dans la Pharma : Qu'est-ce qui chang...
Du « tick the box » au Critical Thinking : découvrez l'évolution de la Validation des Systèmes Informatisés (CSV) vers la Computer Software Assurance (CSA) et son impact sur la...
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CSA vs. CSV : La nouvelle approche de la FDA en...
La FDA propose un changement de paradigme : moins de bureaucratie et une approche plus critique de la validation des systèmes informatisés. Découvrez les différences entre CSA et CSV et comment...
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