GXP ACADEMY · MÉTIERS ET CARRIÈRE

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ARTICLES ET ANALYSES

Des connaissances utiles pour votre parcours professionnel.

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39 articles disponibles

Métiers Pharmaceutiques et Carrière

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Travailler en assurance qualité pharmaceutique ...

Comment travailler en assurance qualité pharmaceutique : formation de départ, compétences BPF à construire, premiers postes et progression de carrière jusqu'au QA Manager et à la personne qualifiée, avec références...

Travailler en assurance qualité pharmaceutique ...

Comment travailler en assurance qualité pharmaceutique : formation de départ, compétences BPF à construire, premiers postes et progression de carrière jusqu'au QA Manager et à la personne qualifiée, avec références...

Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables

Audit FDA/EMA : documentation Extractables & Le...

Comment construire un dossier E&L audit-ready : structure documentaire, template de risk assessment, checklist d’inspection et réponses aux questions typiques.

Audit FDA/EMA : documentation Extractables & Le...

Comment construire un dossier E&L audit-ready : structure documentaire, template de risk assessment, checklist d’inspection et réponses aux questions typiques.

Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables

Annex 1 et Single-Use Systems : Extractables & ...

Comment mettre en œuvre l’Annex 1 §8.136 sur les E&L dans les systèmes à usage unique : stratégie risk-based, données fournisseur, gap analysis, documentation et audit readiness.

Annex 1 et Single-Use Systems : Extractables & ...

Comment mettre en œuvre l’Annex 1 §8.136 sur les E&L dans les systèmes à usage unique : stratégie risk-based, données fournisseur, gap analysis, documentation et audit readiness.

Validation Master Plan (VMP): template secondo Annex 15

Validation Master Plan (VMP) : template selon l...

Guide complète du VMP : pourquoi il s’agit d’un document de gouvernance, ce qu’il doit contenir selon l’Annex 15, comment définir le scope et les annexes, avec un template pratique.

Validation Master Plan (VMP) : template selon l...

Guide complète du VMP : pourquoi il s’agit d’un document de gouvernance, ce qu’il doit contenir selon l’Annex 15, comment définir le scope et les annexes, avec un template pratique.

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit trail e Part 11

Data Integrity dans les étalonnages : ALCOA+, a...

Certificats d’étalonnage et logbooks : comment éviter les Excel non contrôlés, garantir ALCOA+ et implémenter des systèmes CMMS/Part 11 sans findings.

Data Integrity dans les étalonnages : ALCOA+, a...

Certificats d’étalonnage et logbooks : comment éviter les Excel non contrôlés, garantir ALCOA+ et implémenter des systèmes CMMS/Part 11 sans findings.

CPV in Pharma: SPC, OOT e trend per processi GMP sotto controllo

CPV en Pharma : SPC, OOT et tendances pour des ...

Comment mettre en place Continued Process Verification (Stage 3) : paramètres, control charts, Cp/Cpk, stratification des données, golden batch et gouvernance. Avec des exemples concrets de terrain.

CPV en Pharma : SPC, OOT et tendances pour des ...

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