Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Inspection Readiness GMP : Playbook du QA Manag...
Gestion des inspections GMP, inspection AIFA EMA FDA, request log, front room back room, mock inspection, CAPA letter, 483 response, evidence package, closing meeting, inspection hosting team
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Plan de gestion des fournisseurs et plan d'étal...
Préparez-vous à votre audit BPF. Comment défendre le plan directeur de validation (PDV) et le plan d'étalonnage. Erreurs fréquentes et attentes des inspecteurs (FDA/EMA).
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Audits des BPF en production : comment éviter l...
Préparation à une inspection BPF (FDA, AIFA, EMA). Analyse des anomalies de production les plus fréquentes (483), intégrité des données, annexe 1 et liste de contrôle de préparation à l'audit.
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Audits des BPD : Comment réussir les inspection...
Préparez-vous à un audit RGPD. Découvrez les non-conformités les plus fréquentes détectées par l'AIFA et la NAS, ainsi que la liste de contrôle de préparation à l'audit pour les personnes...
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Audits des BPF et inspections de pharmacovigila...
Préparez-vous à une inspection des BPF (EMA/AIFA). Découvrez ce que les inspecteurs recherchent dans votre système de pharmacovigilance, du PSMF à la gestion des signaux.
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Conformité réglementaire pharmaceutique : Guide...
Préparez-vous aux inspections de l'EMA/FDA. Guide de conformité réglementaire en matière de pharmacovigilance (RMP, PSUR) et d'étiquetage (QRD) à l'intention des professionnels des affaires réglementaires.
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