GXP ACADEMY · MÉTIERS ET CARRIÈRE

Métiers, compétences et connaissances pour évoluer dans la pharma.

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ARTICLES ET ANALYSES

Des connaissances utiles pour votre parcours professionnel.

Métiers, systèmes qualité, activités opérationnelles et thèmes réglementaires expliqués concrètement.

40 articles disponibles

Métiers Pharmaceutiques et Carrière

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) e la liberazione dei lotti in Svizzera.

Responsable technique (FvP) en Suisse : guide S...

La fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) est le responsable technique exigé par Swissmedic pour la fabrication, l'importation et le commerce de gros de médicaments en Suisse. Exigences OAMéd, formation, expérience, présence...

Responsable technique (FvP) en Suisse : guide S...

La fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) est le responsable technique exigé par Swissmedic pour la fabrication, l'importation et le commerce de gros de médicaments en Suisse. Exigences OAMéd, formation, expérience, présence...

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: come diventare Quality Assurance nel settore farmaceutico.

Travailler en assurance qualité pharmaceutique ...

Comment travailler en assurance qualité pharmaceutique : formation de départ, compétences BPF à construire, premiers postes et progression de carrière jusqu'au QA Manager et à la personne qualifiée, avec références...

Travailler en assurance qualité pharmaceutique ...

Comment travailler en assurance qualité pharmaceutique : formation de départ, compétences BPF à construire, premiers postes et progression de carrière jusqu'au QA Manager et à la personne qualifiée, avec références...

Audit FDA/EMA: documentazione Extractables & Leachables

Audit FDA/EMA : documentation Extractables & Le...

Comment construire un dossier E&L audit-ready : structure documentaire, template de risk assessment, checklist d’inspection et réponses aux questions typiques.

Audit FDA/EMA : documentation Extractables & Le...

Comment construire un dossier E&L audit-ready : structure documentaire, template de risk assessment, checklist d’inspection et réponses aux questions typiques.

Annex 1 e Single-Use Systems: Extractables & Leachables

Annex 1 et Single-Use Systems : Extractables & ...

Comment mettre en œuvre l’Annex 1 §8.136 sur les E&L dans les systèmes à usage unique : stratégie risk-based, données fournisseur, gap analysis, documentation et audit readiness.

Annex 1 et Single-Use Systems : Extractables & ...

Comment mettre en œuvre l’Annex 1 §8.136 sur les E&L dans les systèmes à usage unique : stratégie risk-based, données fournisseur, gap analysis, documentation et audit readiness.

Validation Master Plan (VMP): template secondo Annex 15

Validation Master Plan (VMP) : template selon l...

Guide complète du VMP : pourquoi il s’agit d’un document de gouvernance, ce qu’il doit contenir selon l’Annex 15, comment définir le scope et les annexes, avec un template pratique.

Validation Master Plan (VMP) : template selon l...

Guide complète du VMP : pourquoi il s’agit d’un document de gouvernance, ce qu’il doit contenir selon l’Annex 15, comment définir le scope et les annexes, avec un template pratique.

Data Integrity nelle tarature: ALCOA+, audit trail e Part 11

Data Integrity dans les étalonnages : ALCOA+, a...

Certificats d’étalonnage et logbooks : comment éviter les Excel non contrôlés, garantir ALCOA+ et implémenter des systèmes CMMS/Part 11 sans findings.

Data Integrity dans les étalonnages : ALCOA+, a...

Certificats d’étalonnage et logbooks : comment éviter les Excel non contrôlés, garantir ALCOA+ et implémenter des systèmes CMMS/Part 11 sans findings.