Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Audits des BPD : Comment réussir les inspection...
Préparez-vous à un audit RGPD. Découvrez les non-conformités les plus fréquentes détectées par l'AIFA et la NAS, ainsi que la liste de contrôle de préparation à l'audit pour les personnes...
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Audits des BPF et inspections de pharmacovigila...
Préparez-vous à une inspection des BPF (EMA/AIFA). Découvrez ce que les inspecteurs recherchent dans votre système de pharmacovigilance, du PSMF à la gestion des signaux.
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Conformité réglementaire pharmaceutique : Guide...
Préparez-vous aux inspections de l'EMA/FDA. Guide de conformité réglementaire en matière de pharmacovigilance (RMP, PSUR) et d'étiquetage (QRD) à l'intention des professionnels des affaires réglementaires.
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Intégrité des données (ALCOA+) : Guide de prépa...
Garantit l'intégrité des données (ALCOA+) et la conformité à l'annexe 11 des BPF de l'UE. Guide d'assurance qualité pour la validation des systèmes informatisés (CSV).
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QP et importation de médicaments : gestion des ...
Guide à l’intention des professionnels qualifiés concernant l’importation de produits pharmaceutiques en provenance de pays tiers (Chine, Inde) et l’externalisation (CMO). Gestion des accords de reconnaissance mutuelle (ARM), audits, annexe...
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Gestion des situations hors tolérance (OOT) : u...
Que faire lorsqu'un instrument est hors tolérance (OOT) ? Un guide étape par étape pour les responsables de l'étalonnage et de l'assurance qualité sur la manière de gérer l'anomalie, son impact...
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