GXP ACADEMY · MÉTIERS ET CARRIÈRE
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ARTICLES ET ANALYSES
Métiers, systèmes qualité, activités opérationnelles et thèmes réglementaires expliqués concrètement.
Découvrez qui est la personne responsable des bonnes pratiques de distribution (RP) selon la réglementation RP. Analyse des responsabilités, différences entre les BPF et les personnes qualifiées (PQ),...
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Préparez-vous à une inspection des BPF (EMA/AIFA). Découvrez ce que les inspecteurs recherchent dans votre système de pharmacovigilance, du PSMF à la gestion des signaux.
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Checklist audit pharmacovigilance prête à l'emploi : obligations légales, approche fondée sur le risque du GVP module IV et classement des écarts. Avec un modèle d'auto-évaluation en 12...
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Les questions les plus fréquentes en entretien d'assurance qualité pharmaceutique et comment y répondre : BPF, déviations et CAPA, intégrité des données ALCOA+ et scénarios comportementaux. Un guide...
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La Sachkundige Person est la personne qualifiée (QP) allemande prévue par le § 14 AMG. Voici comment devenir Sachkundige Person : exigences de formation et d'expérience du §...
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Quel est le salaire réel en assurance qualité pharmaceutique en Italie ? Les chiffres par niveau d'expérience, les minima de la convention collective chimie-pharma 2025-2028 et les facteurs...
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Comment travailler en assurance qualité pharmaceutique : formation de départ, compétences BPF à construire, premiers postes et progression de carrière jusqu'au QA Manager et à la personne qualifiée,...
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Comment construire un dossier E&L audit-ready : structure documentaire, template de risk assessment, checklist d’inspection et réponses aux questions typiques.
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Découvrez qui est la personne qualifiée pharmaceutique (QP), ses responsabilités légales (directive 2001/83) et les exigences (diplôme, expérience) pour le devenir.
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Comment devenir personne qualifiée (QP) dans l'industrie pharmaceutique : les exigences de la directive 2001/83/CE, les diplômes admis et l'expérience pratique minimale. Du laboratoire de contrôle qualité à la reconnaissance...
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Découvrez qui est la personne responsable des bonnes pratiques de distribution (RP) selon la réglementation RP. Analyse des responsabilités, différences entre les BPF et les personnes qualifiées (PQ), et exigences...
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Préparez-vous à une inspection des BPF (EMA/AIFA). Découvrez ce que les inspecteurs recherchent dans votre système de pharmacovigilance, du PSMF à la gestion des signaux.
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Checklist audit pharmacovigilance prête à l'emploi : obligations légales, approche fondée sur le risque du GVP module IV et classement des écarts. Avec un modèle d'auto-évaluation en 12 points et...
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Les questions les plus fréquentes en entretien d'assurance qualité pharmaceutique et comment y répondre : BPF, déviations et CAPA, intégrité des données ALCOA+ et scénarios comportementaux. Un guide pratique pour...
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