Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Gestion du département BPF : Intégrité des donn...
Un guide pratique pour les responsables de production : comment gérer les dossiers de lots (BPR), appliquer l'intégrité des données (ALCOA+) et superviser les validations (IQ/OQ/PQ).
Gestion du département BPF : Intégrité des donn...
Un guide pratique pour les responsables de production : comment gérer les dossiers de lots (BPR), appliquer l'intégrité des données (ALCOA+) et superviser les validations (IQ/OQ/PQ).
Comment mettre en œuvre un système qualité conf...
Guide pratique pour les personnes responsables RGPD sur la mise en œuvre d'un système de management de la qualité conforme au RGPD. Des procédures opérationnelles standard essentielles à la qualification...
Comment mettre en œuvre un système qualité conf...
Guide pratique pour les personnes responsables RGPD sur la mise en œuvre d'un système de management de la qualité conforme au RGPD. Des procédures opérationnelles standard essentielles à la qualification...
Comment créer et maintenir un PSMF résistant au...
Guide pratique de gestion du fichier maître du système de pharmacovigilance (PSMF) conformément au module II des BVP. Structure, erreurs courantes et liste de contrôle opérationnelle.
Comment créer et maintenir un PSMF résistant au...
Guide pratique de gestion du fichier maître du système de pharmacovigilance (PSMF) conformément au module II des BVP. Structure, erreurs courantes et liste de contrôle opérationnelle.
Guide pratique du dossier CTD/eCTD : Enregistre...
Découvrez comment gérer le dossier d'enregistrement CTD/eCTD. Ce guide étape par étape couvre les 5 modules (ICH M4), la soumission, la gestion des variations et le cycle de vie.
Guide pratique du dossier CTD/eCTD : Enregistre...
Découvrez comment gérer le dossier d'enregistrement CTD/eCTD. Ce guide étape par étape couvre les 5 modules (ICH M4), la soumission, la gestion des variations et le cycle de vie.
Guide pratique des écarts et des actions correc...
Apprenez à gérer les écarts, les investigations (analyse des causes profondes) et les CAPA (actions correctives) conformément aux BPF. Un guide pratique pour l'assurance qualité.
Guide pratique des écarts et des actions correc...
Apprenez à gérer les écarts, les investigations (analyse des causes profondes) et les CAPA (actions correctives) conformément aux BPF. Un guide pratique pour l'assurance qualité.
Guide pratique pour la libération des lots | An...
Guide étape par étape pour la libération des lots conformément à l'annexe 16 des BPF de l'UE. Liste de contrôle des documents et gestion des écarts pour la personne qualifiée.
Guide pratique pour la libération des lots | An...
Guide étape par étape pour la libération des lots conformément à l'annexe 16 des BPF de l'UE. Liste de contrôle des documents et gestion des écarts pour la personne qualifiée.