Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Qualification des Fournisseurs GMP : Vendor Ass...
Guide avancé de qualification des fournisseurs GMP et des Quality Agreements: audits risk-based, change notification, CoA et skip testing, KPI fournisseurs, sous-traitants et CMO.
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Change Control SaaS GxP : conformité continue e...
Après le go-live dans le cloud, la conformité se gagne grâce au change control, à la gestion des incidents, à la revue périodique et à une préparation continue aux audits.
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Inspection Readiness GMP : Playbook du QA Manag...
Gestion des inspections GMP, inspection AIFA EMA FDA, request log, front room back room, mock inspection, CAPA letter, 483 response, evidence package, closing meeting, inspection hosting team
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Plan de gestion des fournisseurs et plan d'étal...
Préparez-vous à votre audit BPF. Comment défendre le plan directeur de validation (PDV) et le plan d'étalonnage. Erreurs fréquentes et attentes des inspecteurs (FDA/EMA).
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Audits des BPF en production : comment éviter l...
Préparation à une inspection BPF (FDA, AIFA, EMA). Analyse des anomalies de production les plus fréquentes (483), intégrité des données, annexe 1 et liste de contrôle de préparation à l'audit.
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Audits des BPD : Comment réussir les inspection...
Préparez-vous à un audit RGPD. Découvrez les non-conformités les plus fréquentes détectées par l'AIFA et la NAS, ainsi que la liste de contrôle de préparation à l'audit pour les personnes...
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