SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action
SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action
SOP CAPA – Corrective and Preventive Action
Procédure opératoire standard pour la gestion des actions correctives et préventives en environnement GMP
Description du produit :
SOP dédiée à la gestion des CAPA (Corrective and Preventive Action) dans un contexte GMP, utile pour encadrer l’ouverture, l’évaluation, le suivi, la vérification et la clôture des actions correctives et préventives. Le document comprend également un CAPA Form et un CAPA Log, pour une gestion plus structurée, traçable et prête pour les audits.
Note importante
Ce fichier est un modèle professionnel modifiable et doit être adapté en fonction de la structure du site, des procédés de fabrication, des utilities présentes, des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
Détails du produit
Format: Fichier WORD modifiable
Mis à jour: Avril 2026
Langue: ENG
TÉLÉCHARGER UN APERÇU DU GUIDE: DOWNLOAD
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VOUS AVEZ DES QUESTIONS ? CONSULTEZ NOTRE FAQ
Que trouverai-je dans ce guide ?
Outre les explications opérationnelles des réglementations pertinentes, vous trouverez des listes de contrôle, des modèles, des cas concrets et des erreurs courantes à éviter.
Le guide est-il à jour ?
Ce guide inclut des références mises à jour aux dernières réglementations de l'EMA et des BPF de l'UE, ainsi qu'aux recommandations de tous les organismes d'inspection internationaux. En cas de modifications ultérieures, les mises à jour seront communiquées aux acheteurs.
Quelle est sa longueur et combien de temps faut-il pour le lire ?
Chaque guide a une longueur spécifique, adaptée à la complexité du sujet traité, mais ils sont tous conçus pour une consultation rapide. Vous pouvez l'utiliser comme manuel de référence quotidien.
À qui ce guide est-il le plus utile ?
Jeunes professionnels → pour apprendre rapidement et réduire les erreurs.
Les cadres supérieurs → doivent disposer de listes de contrôle et de modèles prêts à l'emploi à partager avec l'équipe.
Puis-je le télécharger plusieurs fois ou le partager ?
Une fois acheté, vous pouvez le télécharger et le conserver. Il est réservé à un usage personnel ou interne à votre entreprise ; toute redistribution externe est interdite.