Comprendre l’exigence
Clarifiez la signification opérationnelle des GMP, des lignes directrices et des normes internationales.
GXP ACADEMY · CONNAISSANCES POUR LA PHARMA
Comprendre les GxP. Les appliquer avec méthode.
GxP Academy est l’espace éditorial gratuit de GuideGxP destiné aux professionnels pharmaceutiques qui souhaitent interpréter les exigences, les lignes directrices et les attentes réglementaires pour les transformer en décisions opérationnelles solides.
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LA MÉTHODE GXP ACADEMYDe l’exigence à la preuve.
- 01Exigence✓
- 02Interprétation✓
- 03Application✓
- 04Preuve✓
POURQUOI GXP ACADEMY
Des contenus conçus pour ceux qui travaillent réellement avec les GxP.
Pas une simple collection de définitions, mais des parcours éditoriaux pour naviguer entre réglementation, activités quotidiennes, audits et développement professionnel.
Décider avec méthode
Reliez principes réglementaires, risques, documentation et responsabilités organisationnelles.
Préparer des preuves solides
Appliquez les connaissances aux SOP, systèmes, audits, inspections et actions d’amélioration.
PARCOURS D’APPROFONDISSEMENT
Choisissez le thème le plus utile pour votre travail.
Chaque domaine rassemble gratuitement des articles, des exemples et des analyses dédiées.
0137 articles
Métiers Pharma et Carrière
Métiers, compétences, responsabilités et parcours professionnels dans l’industrie pharmaceutique.
Explorer le parcours →0228 articles
Analyses GxP
Analyses transversales des systèmes qualité, de la conformité, des risques et des audits.
Explorer le parcours →039 articles
Annexe 1 EU GMP
Fabrication stérile, contamination control strategy, surveillance et maîtrise de la contamination.
Explorer le parcours →043 articles
SOP pharmaceutiques
Comment rédiger, gérer, réviser et appliquer des procédures réellement efficaces.
Explorer le parcours →0520 articles
Data Integrity & CSV
ALCOA+, systèmes informatisés, fiabilité des données et Computer System Validation.
Explorer le parcours →0612 articles
ICH Guidelines
Lignes directrices internationales sur la qualité, les risques, le développement et le cycle de vie.
Explorer le parcours →079 articles
PIC/S Guidelines
Orientations d’inspection et documents d’harmonisation des pratiques GMP.
Explorer le parcours →083 articles
USP Guidelines
Chapitres généraux, normes et exigences compendiales de la pharmacopée américaine.
Explorer le parcours →0914 articles
Pharmacopées
Monographies, chapitres généraux et mises à jour des principales pharmacopées.
Explorer le parcours →COMMENT L’UTILISER
Un point de départ, trois façons de progresser.
Partez d’un problème
Choisissez le domaine lié à l’activité ou à l’exigence que vous devez traiter.
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Consultez les articles associés, les références et les points d’attention opérationnels.
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