Pharma Engineering Insights
Infrastruttura di un Environmental Monitoring S...
Rete, alimentazione, gruppi di continuità, sincronizzazione oraria, backup e cybersecurity: come impostare l'infrastruttura di un EMS e come distinguere il commissioning dalla qualifica.
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Controllo microbiologico ed endotossinico dei s...
Un conteggio planctonico basso non dimostra l'assenza di biofilm. Come si costruiscono livelli interni giustificati partendo da riferimenti USP non vincolanti e da Annex 1, come si scelgono le variabili...
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Installazione di un sistema di monitoraggio par...
Sonde isocinetiche, percorsi delle linee di campionamento, posizionamento rispetto al punto critico, accessibilità e integrazione con le opere di cleanroom: come impostare l'installazione di un sistema di monitoraggio particellare in...
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Generazione WFI a membrana vs distillazione: co...
La revisione di Ph. Eur. 0169 ha aperto la via a membrana per il WFI senza spostare l'onere della prova. Come confrontare le due vie di generazione restando equilibrati, e...
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Come progettare un distribution loop per Pharma...
La generazione produce acqua conforme; il loop decide se resta tale fino al punto di prelievo. Serbatoio, architettura dell'anello, ritorno, derivazioni, idraulica, materiali e sanitizzabilità: le decisioni di progetto che...
Come progettare un distribution loop per Pharma...
La generazione produce acqua conforme; il loop decide se resta tale fino al punto di prelievo. Serbatoio, architettura dell'anello, ritorno, derivazioni, idraulica, materiali e sanitizzabilità: le decisioni di progetto che...
Monitoraggio del vitale: metodi tradizionali, a...
Campionamento tradizionale su terreno di coltura, metodi microbiologici rapidi e rilevazione in tempo reale del particolato biofluorescente: cosa misurano davvero, come si scelgono e come si giustifica l'adozione in un...
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