Pharma Engineering Insights

Sistema di acqua farmaceutica e WFI durante le attività di qualifica, con loop di distribuzione e strumentazione

FAT, SAT, IQ, OQ e PQ dei sistemi Pharmaceutica...

Nessun testo vigente prescrive quante fasi debba avere una PQ, quanto debba durare o quanti campioni servano. Come costruire e giustificare la catena di qualifica di un sistema acqua, dalla...

FAT, SAT, IQ, OQ e PQ dei sistemi Pharmaceutica...

Nessun testo vigente prescrive quante fasi debba avere una PQ, quanto debba durare o quanti campioni servano. Come costruire e giustificare la catena di qualifica di un sistema acqua, dalla...

Valutazione comparativa di offerte tecniche per un sistema di acqua farmaceutica, con matrice di conformità e scorecard

Come selezionare un fornitore di sistemi Pharma...

Tre offerte apparentemente equivalenti diventano diverse solo al FAT, al primo ricambio proprietario, alla prima fine vita. Come costruire RFI e RFP, valutare le offerte a perimetro costante, contrattualizzare service...

Come selezionare un fornitore di sistemi Pharma...

Tre offerte apparentemente equivalenti diventano diverse solo al FAT, al primo ricambio proprietario, alla prima fine vita. Come costruire RFI e RFP, valutare le offerte a perimetro costante, contrattualizzare service...

Analizzatori online di TOC e conducibilità installati su un loop di acqua farmaceutica, con linea di campionamento e strumentazione di monitoraggio

Monitoraggio TOC e conducibilità nei sistemi di...

Undici valori in salita entro il limite non sono undici non-eventi. Come progettare misura, allarmi e review dei due attributi che l'Annex 1 richiede in continuo, distinguendo dato di processo,...

Monitoraggio TOC e conducibilità nei sistemi di...

Undici valori in salita entro il limite non sono undici non-eventi. Come progettare misura, allarmi e review dei due attributi che l'Annex 1 richiede in continuo, distinguendo dato di processo,...

Schema dei punti di campionamento lungo un loop di distribuzione di acqua farmaceutica, dalla generazione alle utenze

Sampling plan per Pharmaceutical Water: come se...

Il piano di campionamento ereditato dalla qualifica non regge a un'ispezione. Come costruire il razionale che collega ogni punto a una domanda precisa, e distinguere il campione che rappresenta il...

Sampling plan per Pharmaceutical Water: come se...

Il piano di campionamento ereditato dalla qualifica non regge a un'ispezione. Come costruire il razionale che collega ogni punto a una domanda precisa, e distinguere il campione che rappresenta il...

Confronto fra loop di distribuzione di acqua farmaceutica caldo, a temperatura ambiente e ozonizzato

Sistemi Pharmaceutical Water caldi, freddi e oz...

I 70 °C dell'Annex 1 sono un esempio, non un set point. Come confrontare loop caldo, ambiente e ozonizzato con lo stesso rigore: meccanismo di controllo, punti deboli, recovery, materiali,...

Sistemi Pharmaceutical Water caldi, freddi e oz...

I 70 °C dell'Annex 1 sono un esempio, non un set point. Come confrontare loop caldo, ambiente e ozonizzato con lo stesso rigore: meccanismo di controllo, punti deboli, recovery, materiali,...

Sala controllo di un impianto di acqua farmaceutica con schermate SCADA di supervisione del loop e dei parametri di qualita

Automation, SCADA e Data Integrity nei sistemi ...

L'escursione che l'historian non ha conservato non si investiga. Mappa del flusso del dato, audit trail al livello giusto, utenze, orologio comune, backup e restore: come si governa il sistema...

Automation, SCADA e Data Integrity nei sistemi ...

L'escursione che l'historian non ha conservato non si investiga. Mappa del flusso del dato, audit trail al livello giusto, utenze, orologio comune, backup e restore: come si governa il sistema...