GXP ACADEMY · SOP FARMACEUTICHE

SOP farmaceutiche: procedure chiare, applicabili e difendibili in audit.

Approfondimenti operativi per progettare, scrivere, implementare e mantenere procedure che trasformano i requisiti GMP in responsabilità, controlli, istruzioni e record verificabili. Per ridurre ambiguità, deviazioni e distanza tra documenti e attività reali.

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✓ Ciclo di vita delle SOP ✓ Ruoli · controlli · record ✓ Audit readiness

SOP E METODI OPERATIVI

Procedure da applicare ogni giorno e difendere in audit.

Scrittura delle SOP, validazione dei metodi, auto-ispezioni, specifiche e processi documentali affrontati con esempi e criteri pratici.

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SOP Farmaceutiche

Auto-ispezione GMP: Guida Pratica per il QA (Audit-Proof)

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Padroneggia l'auto-ispezione GMP. Dalla pianificazione risk-based (ICH Q9) alla gestione CAPA. La guida definitiva per QA, QP e responsabili di produzione.

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