GXP ACADEMY · SOP FARMACEUTICHE

SOP farmaceutiche: procedure chiare, applicabili e difendibili in audit.

Approfondimenti operativi per progettare, scrivere, implementare e mantenere procedure che trasformano i requisiti GMP in responsabilità, controlli, istruzioni e record verificabili. Per ridurre ambiguità, deviazioni e distanza tra documenti e attività reali.

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SOP E METODI OPERATIVI

Procedure da applicare ogni giorno e difendere in audit.

Scrittura delle SOP, validazione dei metodi, auto-ispezioni, specifiche e processi documentali affrontati con esempi e criteri pratici.

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SOP Farmaceutiche

Giustificazione dei limiti di impurità: come scrivere specifiche difendibili in audit (ICH Q6A)

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Metodo pratico per definire e giustificare limiti impurità (ICH Q3A/B/C/D, M7, Q6A). Errori tipici, template e difesa ispettiva.

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