Pharma EngineeringCleanrooms & HVAC
Reinräume und HVAC-Systeme

Cleanrooms & HVAC Systems

Vom Prozess zu Räumen, die Sie planen, bauen und qualifizieren.

Zonierung, Strömungen, Drücke und Filtration: Treffen Sie Reinraumentscheidungen und verbinden Sie das HVAC-Design mit Prüfungen vor Ort.

Reinraumbereich mit Lüftungsgerät, Kanälen, Filtern und kontrollierten Umgebungen
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12 Artikel zu 6 Themen. Wählen Sie, was Sie jetzt brauchen.

01 / Anforderungen und Zonierung

Wie übertragen Sie den Prozess in das Layout?

Verbinden Sie Tätigkeiten, Klassifizierung und Nachbarschaften mit prüfbaren Anforderungen, bevor Sie die Planung abschließen.

Von Fachwissen zu Arbeitsdokumenten.

Reinraum- und HVAC-URS sowie Raumklassifizierungs- und Zonierungsmatrix.

Im Toolkit
Praxisleitfaden + ToolkitTitelbild des Leitfadens Cleanrooms & HVACVerfügbare Ausgaben: Italienisch und EnglischKostenlose Leseprobe lesenLeseprobe auf Italienisch
Für die Arbeit an Ihrem System

Übersetzen Sie das Reinraumdesign in Anforderungen und Prüfungen.

Ein PDF-Leitfaden und 19 bearbeitbare Vorlagen vom Projektbrief bis zur Requalifizierung, mit standortspezifisch festzulegenden Werten und Kriterien.

Räume, Prozesse und Anforderungen verbindenErstellen Sie URS, Klassifizierung, Zonierung und Raumdatenblätter.

Das HVAC-Design überprüfbar machenDokumentieren Sie Druckkaskade, Luftströmung, Architektur und endständige Filter.

Qualifizierung und Requalifizierung vorbereitenOrganisieren Sie Protokolle, Strömungsvisualisierung, Rückverfolgbarkeit und Termine.

249Seiten · italienische Ausgabe
19Word- und Excel-Vorlagen
23Kapitel
€179,00Inkl. MwSt. · Leitfaden + Toolkit
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Wählen Sie auf der Produktseite die italienische oder englische Ausgabe.

Alle 19 enthaltenen Vorlagen ansehen
  1. Cleanroom & HVAC Project Brief
  2. Cleanroom & HVAC URS
  3. Room Classification & Zoning Matrix
  4. Contamination Risk & CCS Assessment
  5. Room Data Sheet Register
  6. Pressure Cascade & Airflow Design Matrix
  7. HVAC Architecture Design Review
  8. HEPA Filter & Terminal Device Register
  9. Cleanroom Architectural Design Review Checklist
  10. HVAC / BMS / Instrument Register
  11. Vendor Technical Bid Evaluation & Supplier Assessment
  12. FAT / SAT & Commissioning Protocol
  13. Cleanroom IQ / OQ / PQ Protocol Set
  14. Airflow Visualisation Study Protocol & Report
  15. Cleanroom Qualification Test Matrix
  16. Requirements Traceability Matrix
  17. Maintenance, HEPA & Requalification Planner
  18. Cleanroom Change Impact & Retrofit Assessment
  19. Cleanroom Energy Optimisation Assessment

Passen Sie die bearbeitbaren Dokumente an Ihr System, die Risiken und die Standortkriterien an.

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Beschreiben Sie Räume, Prozess und Arbeitsphase: Layout, Strömungen, Drücke, Qualifizierung, wiederkehrende Alarme oder Optimierung.

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GuideGxP nimmt Ihre Anfrage auf, prüft Ihren Bedarf und empfiehlt die Fachperson oder das Unternehmen, die am besten geeignet sind, eine Lösung für Ihren Fall zu finden.

  1. 01Beschreiben Sie System, Ziel und Projektphase.
  2. 02Wir prüfen die benötigten Kompetenzen und die geografische Region.
  3. 03Wir schlagen einen Kontakt vor, der zu Ihrem Bedarf passt.