Pharmaceutical Water & WFI Systems
Von der benötigten Qualität zur Kontrolle im Betrieb.
Erzeugung, Ringleitung, Probenahme und Qualifizierung: Verbinden Sie jede Anlagenentscheidung mit der Wassernutzung und den erforderlichen Nachweisen.
Welche Entscheidung steht an?
18 Artikel zu 6 Themen. Wählen Sie, was Sie jetzt brauchen.
Welches Wasser benötigt Ihr Prozess?
Ordnen Sie jeder Nutzung die erforderliche Qualität zu. Definieren Sie Bedarf, Anforderungen und Risiken vor der Anlagenauswahl.
Matrix für Wasserqualität und vorgesehenen Einsatz, URS und QRM-Vorlage.
Wie wählen Sie die Erzeugungstechnologie aus?
Gehen Sie vom Speisewasser aus und vergleichen Sie Vorbehandlung, Membranen und Destillation im Standortkontext.
Technologievergleich und Rechner für Auslegungsbasis und Kapazität.
Wie erhalten Sie die Qualität bis zur Entnahmestelle?
Stimmen Sie Tank, Ringleitung, Werkstoffe und Sanitisierungsstrategie auf die Einsatzbedingungen ab.
Design-Review-Checkliste sowie Anlagen-, R&I- und Entnahmestellenregister.
Was messen Sie wo und wie?
Entwickeln Sie eine schlüssige Strategie für Probenahme, Mikrobiologie, TOC, Leitfähigkeit und Systemdaten.
Probenahmeplan mit Begründung der Entnahmestellen sowie Vorlage für Monitoring, Alarme und Trends.
Welche Prüfungen belegen die Systemeignung?
Organisieren Sie den Übergang von der Installation zu Qualifizierungsnachweisen einschließlich Sanitisierung.
FAT/SAT- und IQ/OQ/PQ-Protokolle sowie Vorlage für Sanitisierung und mikrobiologische Kontrolle.
Wie handhaben Sie Probleme, Änderungen und Lieferanten?
Bearbeiten Sie wiederkehrende Probleme, Biofilm und Rouging. Bewerten Sie periodische Überprüfung, Nachrüstung, Service und Lebenszykluskosten.
Vorlagen für Biofilm und Rouging, periodische Überprüfung, Nachrüstung und Angebotsbewertung.
Verfügbare Ausgaben: Italienisch und EnglischKostenlose Leseprobe lesenLeseprobe auf ItalienischStrukturieren Sie Ihr Wasserprojekt von der Auslegungsbasis bis zur periodischen Überprüfung.
Ein PDF-Leitfaden und 18 Word- und Excel-Vorlagen verbinden Wasserqualität, Anlagenentscheidungen, Qualifizierung und Lebenszyklusmanagement.
Qualität, Kapazität und Anforderungen definierenBearbeiten Sie vorgesehenen Einsatz, URS, Auslegungsbasis und Systembedarf.
Design und Lieferantenauswahl dokumentierenVergleichen Sie Technologien, prüfen Sie das Design und bewerten Sie Angebote anhand klarer Kriterien.
Qualifizierung und Betriebskontrolle organisierenStrukturieren Sie Protokolle, Probenahmeplan, Sanitisierung und Untersuchungen.
Download nach Zahlung · Künftige Updates enthalten
Wählen Sie auf der Produktseite die italienische oder englische Ausgabe.
Alle 18 enthaltenen Vorlagen ansehen
- Project Brief
- Water Quality & Intended Use Matrix
- System URS
- Design Basis & Capacity Calculator
- QRM & Critical Control Point
- Generation Technology Comparison
- Design Review Checklist
- Equipment, P&ID & POU Register
- Vendor Bid Evaluation
- FAT / SAT & Commissioning
- IQ / OQ / PQ Protocol Set
- Requirements Traceability Matrix
- Sampling Plan & Point Rationale
- Monitoring, Alarm & Trending
- Sanitisation & Microbiological Control
- Lifecycle & Periodic Review Planner
- Deviation, Biofilm & Rouging
- Change Impact & Retrofit
Passen Sie die bearbeitbaren Dokumente an Ihr System, die Risiken und die Standortkriterien an.
Ein PW/WFI-Projekt oder ein Problem in der Ringleitung?
Beschreiben Sie Wasserqualität, Konfiguration und Ziel: Neuanlage, Kapazität, Qualifizierung, Biofilm, Sanitisierung oder Nachrüstung.
Projekt beschreibenWir helfen Ihnen, die passende Fachkompetenz zu finden.
GuideGxP nimmt Ihre Anfrage auf, prüft Ihren Bedarf und empfiehlt die Fachperson oder das Unternehmen, die am besten geeignet sind, eine Lösung für Ihren Fall zu finden.
- 01Beschreiben Sie System, Ziel und Projektphase.
- 02Wir prüfen die benötigten Kompetenzen und die geografische Region.
- 03Wir schlagen einen Kontakt vor, der zu Ihrem Bedarf passt.
