GxP-Vertiefungen
Technologische Innovationen in der Pharmakovigi...
Die europäische Pharmakovigilanz befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel dank neuer Technologien: Updates bei EudraVigilance, die Einführung des Product Management Service (PMS) und die ersten EMA-Leitlinien zum Einsatz Künstlicher Intelligenz.
Technologische Innovationen in der Pharmakovigi...
Die europäische Pharmakovigilanz befindet sich in einem tiefgreifenden Wandel dank neuer Technologien: Updates bei EudraVigilance, die Einführung des Product Management Service (PMS) und die ersten EMA-Leitlinien zum Einsatz Künstlicher Intelligenz.
Pharmakovigilanz: Die Neuerungen der GVP-Modul-...
Im August 2024 trat die dritte Überarbeitung des Moduls XVI der Good Pharmacovigilance Practices (GVP) in Kraft. Erfahre die wichtigsten Neuerungen, die Auswirkungen auf Pharmaunternehmen und wie du deine internen Verfahren...
Pharmakovigilanz: Die Neuerungen der GVP-Modul-...
Im August 2024 trat die dritte Überarbeitung des Moduls XVI der Good Pharmacovigilance Practices (GVP) in Kraft. Erfahre die wichtigsten Neuerungen, die Auswirkungen auf Pharmaunternehmen und wie du deine internen Verfahren...
Rückverfolgbarkeit und Serialisierung von Arzne...
Die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist heute eine globale Priorität.Von der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (DMF) bis zum US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) müssen Unternehmen ihre Serialisierungs- und Track-&-Trace-Systeme anpassen, um...
Rückverfolgbarkeit und Serialisierung von Arzne...
Die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist heute eine globale Priorität.Von der europäischen Fälschungsschutzrichtlinie (DMF) bis zum US-amerikanischen Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) müssen Unternehmen ihre Serialisierungs- und Track-&-Trace-Systeme anpassen, um...
Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Was sic...
Die EU-Kommission hat 2023 eine umfassende Reform vorgeschlagen, die den Zugang zu Arzneimitteln und die Regeln für Unternehmen grundlegend verändern wird.Erfahre die Hauptziele, erwarteten Vorteile und konkreten Änderungen, die auf...
Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung: Was sic...
Die EU-Kommission hat 2023 eine umfassende Reform vorgeschlagen, die den Zugang zu Arzneimitteln und die Regeln für Unternehmen grundlegend verändern wird.Erfahre die Hauptziele, erwarteten Vorteile und konkreten Änderungen, die auf...
GDP nach der Pandemie: Ende der Verlängerungen ...
Die automatische Verlängerung der GDP-Zertifikate, die während der COVID-19-Notlage gewährt wurde, ist beendet. Ab 2024 gelten wieder reguläre Inspektionen, und neue Leitlinien zur Rolle der Responsible Person definieren die Anforderungen an...
GDP nach der Pandemie: Ende der Verlängerungen ...
Die automatische Verlängerung der GDP-Zertifikate, die während der COVID-19-Notlage gewährt wurde, ist beendet. Ab 2024 gelten wieder reguläre Inspektionen, und neue Leitlinien zur Rolle der Responsible Person definieren die Anforderungen an...
Pharmakovigilanz: Wie man sich auf GVP-Inspekti...
Die GVP-Inspektionen erfordern kontinuierliche Vorbereitung. Entdecke die kritischsten Bereiche und wie unsere praxisorientierten Leitfäden dir helfen können, ein vollständiges PV Inspection Readiness Kit zu erstellen.
Pharmakovigilanz: Wie man sich auf GVP-Inspekti...
Die GVP-Inspektionen erfordern kontinuierliche Vorbereitung. Entdecke die kritischsten Bereiche und wie unsere praxisorientierten Leitfäden dir helfen können, ein vollständiges PV Inspection Readiness Kit zu erstellen.