PL-01-H01 · HPLC / UHPLC

HPLC und UHPLC: Auswahl, Qualifizierung und Fehlersuche

Bei der Entscheidung beginnen, nicht bei der Modulliste.

Vergleichen Sie Systeme, prüfen Sie die Methodeneignung oder untersuchen Sie ein auffälliges Chromatogramm? Ordnen Sie die Nachweise, bevor Sie Einstellungen ändern. Der HPLC/UHPLC-Weg trennt Plattformauswahl, Leistungsprüfungen, Systemvorbereitung und Diagnose.

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Ein Weg für jeden Problemtyp.

Die Reihenfolge der Prüfungen richtet sich nach der Frage. Beginnen Sie bei dokumentierten Bedingungen und der Historie; bewahren Sie Daten auf und erfassen Sie Änderungen vor der Auswertung.

01

Auswahl und Anforderungen

Vergleichen Sie HPLC und UHPLC anhand der tatsächlichen Methoden. Übersetzen Sie Pumpen-, Injektions-, Temperatur-, Detektions- und Softwarefunktionen in prüfbare Anforderungen.

  • HPLC vs UHPLC
  • URS und Konfiguration

02

Qualifizierung und Kontrollen

Trennen Sie Modulprüfungen vom Nachweis, dass das System für die Methode geeignet ist. Die Qualifizierung ersetzt keine Kontrollen der Analysensequenz.

  • DQ, IQ, OQ und PQ
  • Kalibrierung und Systemeignung

03

Säulen und mobile Phasen

Betrachten Sie Säule, Probe und mobile Phase als Teile derselben Trennung. Prüfen Sie Kompatibilität, Vorbereitung, Lagerung und Nutzungshistorie.

  • Säulen und Lagerung
  • Mobile Phasen und Vorbereitung

04

Chromatogramm-Diagnose

Definieren Sie das Symptom: Druck, Peakform, Basislinie oder Verschleppung. Vergleichen Sie Bedingungen und prüfen Sie gezielt, statt unkontrollierte Änderungen zu kombinieren.

  • Hoher oder instabiler Druck
  • Tailing und gespaltene Peaks
  • Rauschen, Drift und Carryover

05

Wartung und Transfer

Planen Sie Prüfungen nach Eingriffen und bewerten Sie die Methode bei Konfigurationsänderungen. Das Kopieren von Parametern reproduziert nicht automatisch das Ergebnis.

  • Wartung und Wiederfreigabe
  • HPLC–UHPLC-Methodentransfer

Einen bewertbaren Fall vorbereiten.

Stellen Sie für eine Supportanfrage Konfiguration, Säule, Methode, Probe, Referenzchromatogramme, Beginn des Problems und bisherige Maßnahmen zusammen. Übermitteln Sie keine unnötigen personenbezogenen oder vertraulichen Informationen. Betriebsgrenzen und Sicherheitsanweisungen richten sich weiterhin nach freigegebenem Verfahren und Herstellerhandbuch.