Pharma Engineering Insights
Automatización, alarmas e integridad de datos e...
No todo lo que produce el PLC es registro GMP, y no todo registro GMP nace en el PLC. Cómo clasificar los datos de una línea de llenado aséptico y...
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No todo lo que produce el PLC es registro GMP, y no todo registro GMP nace en el PLC. Cómo clasificar los datos de una línea de llenado aséptico y...
Aseptic Process Simulation / media fill: cómo d...
Un APS no representativo nunca falla: lo que no se simula no puede contaminar. Cómo se construyen el alcance simulado, la lista de intervenciones y un worst case documentado, entre...
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RABS vs aisladores en Aseptic Fill-Finish: cómo...
El Annex 1 §4.18 describe RABS y aisladores como tecnologías distintas, sin jerarquía. Cómo construir una barrier strategy defendible: lista de intervenciones, plan de producción, matriz de decisión por criterio...
RABS vs aisladores en Aseptic Fill-Finish: cómo...
El Annex 1 §4.18 describe RABS y aisladores como tecnologías distintas, sin jerarquía. Cómo construir una barrier strategy defendible: lista de intervenciones, plan de producción, matriz de decisión por criterio...
Cómo seleccionar un proveedor de Aseptic Fill-F...
El punto contractual decisivo no es el precio sino la propiedad de la interfaz entre línea y barrera. De la URS al RFP, technical bid evaluation, modelos de suministro, service,...
Cómo seleccionar un proveedor de Aseptic Fill-F...
El punto contractual decisivo no es el precio sino la propiedad de la interfaz entre línea y barrera. De la URS al RFP, technical bid evaluation, modelos de suministro, service,...
Tecnologías de llenado y recorrido del producto...
Peristáltico, time-pressure, pistón o rolling diaphragm: ninguna tecnología de dosificación es universalmente mejor. Cómo elegir el principio de llenado y diseñar el sterile product path partiendo de las características del...
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Peristáltico, time-pressure, pistón o rolling diaphragm: ninguna tecnología de dosificación es universalmente mejor. Cómo elegir el principio de llenado y diseñar el sterile product path partiendo de las características del...
URS para Aseptic Fill-Finish y Barrier Systems:...
Un requisito que no está en la URS no se cotiza, no se verifica en DQ y reaparece como desviación en PQ. Cómo estructurar la URS de una línea aséptica...
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