Pharma Engineering Insights
Diseño de línea Aseptic Fill-Finish: viales, je...
Granel o nested/RTU: la arquitectura de línea decide dónde termina la responsabilidad del sitio y dónde empieza la del proveedor de componentes. Formatos, perímetro de Grade A, capsulado, CCIT, intervenciones...
Diseño de línea Aseptic Fill-Finish: viales, je...
Granel o nested/RTU: la arquitectura de línea decide dónde termina la responsabilidad del sitio y dónde empieza la del proveedor de componentes. Formatos, perímetro de Grade A, capsulado, CCIT, intervenciones...
Troubleshooting y retrofit de Aseptic Fill-Fini...
Una avería que se repite es un defecto de diseño disfrazado de mantenimiento. La cadena problema, investigación, remedio, change, cualificación y retorno a servicio, con matriz de troubleshooting y los...
Troubleshooting y retrofit de Aseptic Fill-Fini...
Una avería que se repite es un defecto de diseño disfrazado de mantenimiento. La cadena problema, investigación, remedio, change, cualificación y retorno a servicio, con matriz de troubleshooting y los...
First air, airflow e intervenciones en Aseptic ...
El first air es propiedad de un punto, no de un volumen: geometría, obstrucciones, recorrido de tapones y lista de intervenciones se deciden en diseño. Qué demuestran realmente el airflow...
First air, airflow e intervenciones en Aseptic ...
El first air es propiedad de un punto, no de un volumen: geometría, obstrucciones, recorrido de tapones y lista de intervenciones se deciden en diseño. Qué demuestran realmente el airflow...
Cualificación de líneas Aseptic Fill-Finish, RA...
Cómo construir la estrategia CQV de una línea aséptica con barrera: trazabilidad DQ desde los requisitos URS, qué llevar al FAT y qué no, trampas del SAT, turnover documentation, IQ,...
Cualificación de líneas Aseptic Fill-Finish, RA...
Cómo construir la estrategia CQV de una línea aséptica con barrera: trazabilidad DQ desde los requisitos URS, qué llevar al FAT y qué no, trampas del SAT, turnover documentation, IQ,...
Automatización, robotics y proceso aséptico glo...
La automatización reduce la frecuencia de las intervenciones humanas en el llenado aséptico, pero no elimina el riesgo: lo desplaza hacia eventos raros y poco practicados. Robótica, sistemas de visión,...
Automatización, robotics y proceso aséptico glo...
La automatización reduce la frecuencia de las intervenciones humanas en el llenado aséptico, pero no elimina el riesgo: lo desplaza hacia eventos raros y poco practicados. Robótica, sistemas de visión,...
Transferencia aséptica, guantes y biodescontami...
La barrera no falla en el centro, falla en sus interfaces. RTP, bag transfer, glove ports y ciclo esporicida se deciden en la URS, y glove integrity, barrier integrity y...
Transferencia aséptica, guantes y biodescontami...
La barrera no falla en el centro, falla en sus interfaces. RTP, bag transfer, glove ports y ciclo esporicida se deciden en la URS, y glove integrity, barrier integrity y...
