PHARMA LAB · PL-05

Calibración y metrología de laboratorio

Del certificado a la decisión de aptitud para el uso.

Relaciona requisitos de medida, trazabilidad metrológica, incertidumbre y controles a lo largo del tiempo. Explora calibración de instrumentos y magnitudes físicas, revisión de certificados y gestión de resultados fuera de tolerancia.

Balanza analítica con masas patrón y calibrador de temperatura con sondas y termómetro de referencia.

Explora el recorrido metrológico.

Desde la estrategia y los instrumentos hasta la revisión de resultados y la gestión de proveedores.

01

Estrategia y fundamentos

Programa de calibración, trazabilidad metrológica, incertidumbre de medida, ISO/IEC 17025 y confirmación metrológica. Relaciona resultados y requisitos del uso previsto, más allá de disponer de un certificado.

02

Calibración de instrumentos

Pipetas, balanzas, contadores de partículas, fotómetros de aerosoles, conductímetros y pH-metros. Distingue magnitudes, referencias, métodos y límites de interpretación de cada tecnología.

03

Magnitudes físicas

Temperatura, humedad, presión y caudal. Profundiza en patrones, condiciones de comparación e incertidumbre, separando la calibración del sensor del mapeo de un entorno.

04

Referencias y ciclo de vida

Patrones y materiales de referencia, intervalos de calibración, resultados As Found y As Left, ajuste, verificación y comprobaciones intermedias. Gestiona los instrumentos entre calibraciones sin fijar plazos arbitrarios.

05

Calidad, certificados y proveedores

Resultados fuera de tolerancia, impacto retrospectivo, revisión de certificados y cualificación de proveedores. Organiza evidencias, responsabilidades y acciones antes de decidir el uso del instrumento.

Un instrumento, recorridos complementarios.

Las técnicas de pipeteo y pesada pertenecen a preparación de muestras; las medidas analíticas de pH y conductividad, a instrumentación analítica. Aquí el enfoque es metrológico. Los fotómetros de aerosoles no son espectrofotómetros UV-Vis.

EXPERT SUPPORT

¿Tienes una necesidad concreta en el laboratorio?

Describe el instrumento, el uso previsto y el soporte que buscas. GuideGxP evaluará la solicitud y, cuando corresponda, podrá ponerte en contacto con un especialista adecuado.

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