01
HPLC & UHPLC
Selección de plataforma, requisitos, cualificación y diagnóstico en cromatografía líquida.
- Rendimiento y compatibilidad de métodos
- Columnas y fases móviles
- Presión, picos, línea base y arrastre
PL-01 · ANALYTICAL INSTRUMENTATION
Instrumentación analítica para el control de calidad farmacéutico
Seleccionar el instrumento. Demostrar su idoneidad para el análisis.
Seleccionar un instrumento no termina con una ficha técnica. Define qué debe medir, cómo debe funcionar con el método y qué evidencias permiten liberarlo y mantenerlo en uso. Esta área conecta requisitos, rendimiento, operación y ciclo de vida de los instrumentos analíticos.
Del instrumento a la decisión.
Las familias de instrumentos son el punto de partida. El recorrido distingue selección, cualificación y controles del método, sin confundir actividades que aportan evidencias diferentes.
02
Cualificación y fiabilidad analítica
Comprender qué demuestran la cualificación instrumental, calibración, validación del método e idoneidad del sistema.
- Uso previsto y requisitos
- Pruebas y documentación
- Controles durante el uso
03
GC & Headspace
Relacionar configuración, muestreo y gases con el rendimiento del sistema cromatográfico de gases.
- Inyectores y detectores
- Cualificación y controles
- Fugas, picos y tiempos de retención
04
Espectroscopia, LC-MS & ICP-MS
Evaluar la plataforma según la medida, la matriz y el rendimiento requerido.
- UV-Vis, FTIR y Raman
- Interfaces de espectrometría de masas
- Blancos, interferencias y verificaciones
05
Disolución y ensayos físicos
Distinguir el rendimiento mecánico del equipo de las condiciones operativas del ensayo.
- Disolución y disgregación
- Durómetros y friabilizadores
- Medios, temperatura y muestreo
06
COT y medidas fisicoquímicas
Partir de la muestra para seleccionar tecnología, referencias y controles pertinentes.
- COT y Karl Fischer
- pH y conductividad
- Contaminación y resultados anómalos
Definir el alcance antes de comparar ofertas.
Documenta matrices, métodos, rendimiento requerido, software, responsabilidades de verificación y soporte. Una comparación útil no premia la mayor lista de funciones: identifica la configuración adecuada para el trabajo real del laboratorio.
