01
Requisitos y cualificación
URS, uso previsto, criticidad y plan de verificación. Relaciona requisitos, ensayos y evidencias sin aplicar el mismo protocolo a todos los equipos.
PHARMA LAB · PL-04
Equipos y almacenamiento controlado en laboratorio
Del uso previsto al control del equipo.
Organiza la selección, la cualificación y la gestión de los equipos que apoyan el trabajo analítico. Incubadores, frigoríficos, congeladores, cámaras y servicios de laboratorio, con atención a muestras, reactivos y estudios.
Explora equipos y condiciones de uso.
Parte de los requisitos, de una familia de equipos o de un evento de su ciclo de vida.
02
Incubadores
Selección, convección, configuración e incubadores de CO₂. Explora cualificación, mapeo, estabilidad y recuperación, manteniendo separados los requisitos del método microbiológico.
03
Almacenamiento de muestras y reactivos
Frigoríficos, congeladores, sistemas ULT y crioconservación. Explora capacidad, cargas, monitorización, averías y continuidad según los materiales conservados.
04
Cámaras, mapeos y alarmas
Cámaras de estabilidad y fotoestabilidad, mapeo de temperatura y humedad, alarmas y excursiones. Define el recorrido de evaluación para muestras, reactivos y estudios.
05
Equipos térmicos y servicios de laboratorio
Estufas, muflas, baños termostatizados, bloques calefactores, termomezcladores, lavadoras de material de vidrio, agua pura y vitrinas de gases. Elige controles adecuados a la aplicación.
06
Ciclo de vida de los equipos
Mantenimiento, vuelta al uso, traslado, recualificación y retirada del servicio. Considera configuración, limpieza, datos y trazabilidad cuando cambia el estado del equipo.
Almacenamiento de laboratorio, no distribución comercial.
El punto de partida son muestras, reactivos y protocolos de estudio. La cadena de frío de los medicamentos en distribución permanece en Pharma Engineering; la calibración de sensores y la incertidumbre de medida pertenecen a metrología.
EXPERT SUPPORT
¿Tienes una necesidad concreta en el laboratorio?
Describe el instrumento, el uso previsto y el soporte que buscas. GuideGxP evaluará la solicitud y, cuando corresponda, podrá ponerte en contacto con un especialista adecuado.
