El GDP Responsible Person: Guía Completa de la Buena Distribución Farmacéutica
El GDP Responsible Person: Guía Completa de la Buena Distribución Farmacéutica
El papel del GDP Responsible Person es crucial para garantizar la correcta distribución de los medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro.
Esta guía operativa traduce las Good Distribution Practice (GDP – EU 2013/C 343/01) en herramientas prácticas, inmediatamente aplicables en la gestión diaria de la logística y el almacén.
Qué encontrarás:
📦 GDP de la UE explicadas: requisitos normativos aclarados paso a paso
🔗 Serialización y trazabilidad simplificadas mediante esquemas operativos
✅ Checklists de almacén y transporte para garantizar la conformidad
🚀 Casos prácticos y situaciones reales detectadas durante auditorías e inspecciones
Un manual esencial para quienes trabajan en logística, distribución y calidad, con un enfoque en cómo evitar no conformidades y garantizar la seguridad del paciente.
Cada sección está enriquecida con ejemplos, modelos de proceso y cuadros prácticos para la gestión de riesgos.
Formato: PDF profesional
Páginas: 207 páginas operativas
Actualizada a: 2025 – conforme a las últimas normativas EMA y directivas de la UE
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Idiomas disponibles: ITA – ENG
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¿Qué encontraré en esta guía?
Además de explicaciones operativas de las normativas relevantes, encontrarás checklists, plantillas, casos reales y errores comunes a evitar.
¿Actualizada la guía?
La guía incluye referencias actualizadas a las últimas normativas EMA y EU GMP, así como indicaciones de todos los organismos inspeccionadores internacionales. En caso de revisiones futuras, se prevén actualizaciones disponibles para los compradores.
¿Cuánto dura y cuánto tiempo se necesita para leerla?
Cada guía tiene una duración específica según la complejidad del tema, pero todas están pensadas para consultarse rápidamente. Puedes usarla como manual de referencia diaria.
¿Para quién es más útil esta guía?
Profesionales junior → para aprender rápidamente y reducir errores.
Profesionales senior → para disponer de checklists y plantillas listas para usar y compartir con el equipo.
¿Puedo descargarla varias veces o compartirla?
Una vez adquirida, podrás descargarla y conservarla. Su uso es personal o interno en la empresa, pero no se permite su redistribución externa.