Guía Técnica del Manufacturing Manager en la Industria Farmacéutica
Guía Técnica del Manufacturing Manager en la Industria Farmacéutica
El Manufacturing Manager es el corazón de la planta farmacéutica: debe garantizar que la producción, los procesos y el personal cumplan con los más altos estándares de calidad y conformidad normativa.
Esta guía operativa traduce los Anexos 1 y 4 de las EU GMP en procedimientos aplicables al trabajo diario, con enfoque en validación de limpieza, batch record y gestión de las instalaciones productivas.
Qué encontrarás:
⚙️ Anexo 1 y Anexo 4 explicados con foco en las áreas críticas de producción
🧼 Validación de limpieza simplificada, con ejemplos y checklists
📑 Batch record: modelos y casos de cumplimentación correcta
🚀 Buenas prácticas de producción para reducir desviaciones y paradas de planta
Cada capítulo está diseñado para ofrecer herramientas prácticas: tablas comparativas, esquemas operativos y recuadros de “errores comunes”.
Un manual indispensable para quienes gestionan equipos de producción y deben prepararse para inspecciones GMP.
Formato: PDF profesional
Páginas: 103 páginas operativas
Actualizada a: 2025 – conforme a las últimas revisiones del Anexo 1
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Idiomas disponibles: ITA – ENG
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¿Qué encontraré en esta guía?
Además de explicaciones operativas de las normativas relevantes, encontrarás checklists, plantillas, casos reales y errores comunes a evitar.
¿Actualizada la guía?
La guía incluye referencias actualizadas a las últimas normativas EMA y EU GMP, así como indicaciones de todos los organismos inspeccionadores internacionales. En caso de revisiones futuras, se prevén actualizaciones disponibles para los compradores.
¿Cuánto dura y cuánto tiempo se necesita para leerla?
Cada guía tiene una duración específica según la complejidad del tema, pero todas están pensadas para consultarse rápidamente. Puedes usarla como manual de referencia diaria.
¿Para quién es más útil esta guía?
Profesionales junior → para aprender rápidamente y reducir errores.
Profesionales senior → para disponer de checklists y plantillas listas para usar y compartir con el equipo.
¿Puedo descargarla varias veces o compartirla?
Una vez adquirida, podrás descargarla y conservarla. Su uso es personal o interno en la empresa, pero no se permite su redistribución externa.