Métiers Pharmaceutiques et Carrière
Audits des BPF et inspections de pharmacovigila...
Préparez-vous à une inspection des BPF (EMA/AIFA). Découvrez ce que les inspecteurs recherchent dans votre système de pharmacovigilance, du PSMF à la gestion des signaux.
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Conformité réglementaire pharmaceutique : Guide...
Préparez-vous aux inspections de l'EMA/FDA. Guide de conformité réglementaire en matière de pharmacovigilance (RMP, PSUR) et d'étiquetage (QRD) à l'intention des professionnels des affaires réglementaires.
Conformité réglementaire pharmaceutique : Guide...
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Intégrité des données (ALCOA+) : Guide de prépa...
Garantit l'intégrité des données (ALCOA+) et la conformité à l'annexe 11 des BPF de l'UE. Guide d'assurance qualité pour la validation des systèmes informatisés (CSV).
Intégrité des données (ALCOA+) : Guide de prépa...
Garantit l'intégrité des données (ALCOA+) et la conformité à l'annexe 11 des BPF de l'UE. Guide d'assurance qualité pour la validation des systèmes informatisés (CSV).
QP et importation de médicaments : gestion des ...
Guide à l’intention des professionnels qualifiés concernant l’importation de produits pharmaceutiques en provenance de pays tiers (Chine, Inde) et l’externalisation (CMO). Gestion des accords de reconnaissance mutuelle (ARM), audits, annexe...
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Guide à l’intention des professionnels qualifiés concernant l’importation de produits pharmaceutiques en provenance de pays tiers (Chine, Inde) et l’externalisation (CMO). Gestion des accords de reconnaissance mutuelle (ARM), audits, annexe...
Gestion des situations hors tolérance (OOT) : u...
Que faire lorsqu'un instrument est hors tolérance (OOT) ? Un guide étape par étape pour les responsables de l'étalonnage et de l'assurance qualité sur la manière de gérer l'anomalie, son impact...
Gestion des situations hors tolérance (OOT) : u...
Que faire lorsqu'un instrument est hors tolérance (OOT) ? Un guide étape par étape pour les responsables de l'étalonnage et de l'assurance qualité sur la manière de gérer l'anomalie, son impact...
Gestion du département BPF : Intégrité des donn...
Un guide pratique pour les responsables de production : comment gérer les dossiers de lots (BPR), appliquer l'intégrité des données (ALCOA+) et superviser les validations (IQ/OQ/PQ).
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Un guide pratique pour les responsables de production : comment gérer les dossiers de lots (BPR), appliquer l'intégrité des données (ALCOA+) et superviser les validations (IQ/OQ/PQ).