Environmental Monitoring Systems
Des points de prélèvement à un système maîtrisé.
Exigences, technologies, logiciels et qualification : orientez les choix de votre EMS grâce à des ressources techniques et des outils pour les documenter.
Quelle décision devez-vous prendre ?
12 articles répartis en 6 thèmes. Choisissez celui qui vous est utile maintenant.
Que doit faire votre EMS ?
Partez de l’usage prévu et du procédé. Définissez des exigences vérifiables et la justification de la stratégie de prélèvement.
URS du système et modèle d’analyse des risques avec justification des points de prélèvement.
Quelle configuration répond à vos besoins ?
Comparez les architectures et les méthodes de surveillance selon le risque, l’usage et l’intégration.
Matrice de comparaison des technologies pour documenter les critères et les alternatives.
Comment concrétiser la conception sur site ?
Étudiez les sondes, les lignes de prélèvement et l’infrastructure en tenant compte de l’accès, de la maintenance et des vérifications.
Protocole et rapport FAT/SAT pour organiser les essais, les résultats et les anomalies.
Comment démontrer le fonctionnement attendu du système ?
Reliez matériel, logiciel, exigences et essais. Assurez la traçabilité des vérifications fonctionnelles et de la gestion des données.
Protocoles IQ/OQ/PQ, matrice de traçabilité et évaluation de l’intégrité des données.
Comment maintenir le système sous contrôle ?
Reliez étalonnage, maintenance, tendances et revue périodique. Évaluez l’impact des évolutions sur le système existant.
Outils de suivi des tendances, d’investigation OOT/OOS, d’analyse d’impact et de revue périodique.
Comment comparer les offres et les coûts ?
Définissez un périmètre comparable, évaluez les compétences et le service, puis le coût sur le cycle de vie.
Grille d’évaluation des fournisseurs et matrice de comparaison des technologies.
Éditions disponibles : italien et anglaisLire l’extrait gratuitExtrait en italienConstruisez votre projet EMS, un document à la fois.
Un parcours de l’URS à la revue périodique, avec un guide PDF et 12 outils modifiables pour appliquer la méthode à votre système.
Définissez les exigences et la stratégie de prélèvementStructurez l’URS et documentez la justification des points de prélèvement.
Comparez les technologies et les fournisseursUtilisez des matrices de comparaison pour tracer les critères et les évaluations.
Reliez qualification, données et exploitationOrganisez les protocoles, la traçabilité, les tendances et la revue périodique.
Téléchargement après paiement · Mises à jour futures incluses
Choisissez l’édition italienne ou anglaise sur la page d’achat.
Découvrir les 12 outils inclus
- Environmental Monitoring Project Brief
- Risk Assessment and Sampling Point Rationale
- EM System User Requirements Specification
- Technology Comparison Matrix
- Supplier Assessment Scorecard
- FAT / SAT Protocol and Report
- IQ / OQ / PQ Protocol Set
- Requirements Traceability Matrix
- Part 11 / Annex 11 and Data Integrity Assessment
- Limit Derivation and Trending
- Environmental OOT / OOS Investigation
- Change Impact and Periodic Review
Adaptez les documents modifiables à votre système, aux risques et aux critères de votre site.
Vous concevez ou modernisez un EMS ?
Décrivez le système, la phase du projet et le point à résoudre : stratégie de prélèvement, architecture, qualification, logiciel ou modernisation.
Décrivez votre projetNous vous aidons à trouver l’expertise adaptée.
GuideGxP recueille votre demande, analyse vos besoins et vous recommande le professionnel ou l’entreprise les mieux adaptés pour trouver une solution à votre situation.
- 01Décrivez le système, l’objectif et la phase du projet.
- 02Nous évaluons les compétences requises et la zone géographique.
- 03Nous vous proposons un contact adapté au besoin.
