Conformità multi-compendiale USP vs Ph. Eur.: guida pratica QA/QC
Un metodo operativo per gestire divergenze USP/Ph. Eur. in GMP: specifiche globali, metodi analitici, documentazione e riduzione test duplicati.
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Farmacopee: trasformare requisiti compendiali in controlli applicabili.
Approfondimenti operativi su USP, Farmacopea Europea e altri riferimenti compendiali: monografie, metodi, reference standard, bioassay, dissoluzione, OOS e change control. Per gestire le differenze tra mercati, verificare i metodi e mantenere il Pharmaceutical Quality System allineato agli aggiornamenti.
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