GXP ACADEMY · FARMACOPEE

Farmacopee: trasformare requisiti compendiali in controlli applicabili.

Approfondimenti operativi su USP, Farmacopea Europea e altri riferimenti compendiali: monografie, metodi, reference standard, bioassay, dissoluzione, OOS e change control. Per gestire le differenze tra mercati, verificare i metodi e mantenere il Pharmaceutical Quality System allineato agli aggiornamenti.

✓ USP · Ph. Eur. · Altri compendi ✓ Metodi · Monografie · Standard ✓ Multi-mercato · Audit readiness

FARMACOPEE · METODI · STANDARD

Gestire la compliance compendiale con metodo e visione multi-mercato.

Reference standard, method verification, bioassay, dissoluzione, OOS e audit affrontati con criteri operativi, esempi e punti di controllo concreti.

19 articoli disponibili

Farmacopee

Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la farmacopea messicana FEUM e il controllo qualità dei medicinali.

FEUM: Cos'è e Come Funziona la Farmacopea Messi...

FEUM: cos'è la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, chi la elabora, perché è obbligatoria per il mercato messicano e cosa cambia con l'edizione 14.0 in vigore dal 19 ottobre...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: accesso alla Farmacopea Europea online.

Farmacopea Europea Online: Accesso, Edizioni e ...

Dal 1° gennaio 2026 la farmacopea europea online è l'unico formato ufficiale della Ph. Eur. Come funziona la 12ª edizione in tre issue annuali, quanto costa la licenza 365 giorni...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: acqua purificata in Farmacopea Europea, analista QC al punto d'uso di un loop di acqua farmaceutica.

Acqua Purificata in Farmacopea Europea: Monogra...

L'acqua purificata in Farmacopea Europea è regolata dalla monografia 0008: limiti di conducibilità, TOC e nitrati, requisiti microbiologici e prove per l'acqua in contenitori. Una guida pratica ai limiti da...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: la Farmacopea Europea 12ª edizione online-only consultata da un analista QC in laboratorio.

Farmacopea Europea 12ª Edizione: Guida alle Novità

La farmacopea europea 12 edizione passa al formato solo online con tre issue all'anno e date di applicazione fisse a gennaio, aprile e luglio. Ecco cosa cambia per QA, QC...

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Illustrazione editoriale GuideGxP a colori sul tema GMP: test di sterilità secondo farmacopea in laboratorio di microbiologia QC.

Test di Sterilità secondo Farmacopea: Ph.Eur. 2...

Il test di sterilità secondo farmacopea (Ph.Eur. 2.6.1 e USP <71>) verifica l'assenza di microrganismi vitali nei prodotti sterili. Guida operativa a metodi, terreni, incubazione, campionamento e gestione dei risultati...

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Il test di sterilità secondo farmacopea (Ph.Eur. 2.6.1 e USP <71>) verifica l'assenza di microrganismi vitali nei prodotti sterili. Guida operativa a metodi, terreni, incubazione, campionamento e gestione dei risultati...

Reference Standards GMP: qualifica, tracciabilità e scadenze (USP/Ph. Eur.)

Reference Standards GMP: qualifica, tracciabili...

Sistema QA/QC per gestire standard primari e working standard: qualifica, logbook, storage, expiry e change control farmacopeico.

Reference Standards GMP: qualifica, tracciabili...

Sistema QA/QC per gestire standard primari e working standard: qualifica, logbook, storage, expiry e change control farmacopeico.