STRUMENTI GMP PRATICI PER IL PHARMA
Catalogo GMP
Guide operative GMP, SOP, checklist e template digitali progettati per professionisti QA, QC, Validation, Engineering, Production e Regulatory. Strumenti pratici per trasformare requisiti complessi in attività, decisioni ed evidenze più solide.
- ✓Accesso digitale immediato
- ✓Strumenti operativi
- ✓Pensati per audit e ispezioni
IL METODO GUIDEGXP
Dal requisito all’azione pratica.
- 01 RequisitoFonti, standard e aspettative ✓
- 02 DecisioneCriteri chiari e risk-based ✓
- 03 AzioneGuide, SOP e template ✓
- 04 EvidenzaOutput solidi e audit-ready ✓
47risorse disponibili
100%accesso digitale
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Farmacopee e Audit GMP: Gestione operativa di USP, Ph. Eur. e compliance multi-regione in ispezione
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Farmacopee GMP – Impurità e Saggi Critici: gestione operativa multi-regione ICH vs USP vs Ph. Eur.
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Test di Dissoluzione e Metodi Compendiali nelle Farmacopee GMP – Guida Operativa Audit-Ready (USP, Ph. Eur.)
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Standard di Riferimento QC nelle Farmacopee: Gestione GMP tra USP e Ph. Eur.
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Farmacopee a Confronto GMP: Gestione operativa delle divergenze USP – Ph. Eur. – JP – BP in Audit GxP
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Computer Software Assurance (CSA) – Guida Operativa GxP
Prezzo di listino €99,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €99,00 EUR -
Aseptic Process Simulation (Media Fill) – Guida Pratica secondo Annex 1 EU GMP
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Documenti PIC/S PI, Aide- Memoires e Linee Guida Operative: Come Leggerli, Interpretarli e Applicarli
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Come Prepararsi a un’Ispezione PIC/S – Guida Operativa Audit-Ready
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Introduzione a PIC/S: Struttura, Funzionamento, Documenti e Aide-Memoires
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Multidisciplinary Guidelines ICH M – CTD/eCTD, Stabilità, Bioequivalenza & Sottomissioni Globali
Prezzo di listino €89,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €89,00 EUR -
Guida Operativa alla Serie ISO 14644 per le Industrie Farmaceutiche
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Guida Tecnica del Manufacturing Manager in Azienda Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Il GDP Responsible Person: Guida Completa alla Buona Distribuzione Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Guida alla Figura del Responsabile di Farmacovigilanza (QPPV) e del Suo Team
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR