STRUMENTI GMP PRATICI PER IL PHARMA
Catalogo GMP
Guide operative GMP, SOP, checklist e template digitali progettati per professionisti QA, QC, Validation, Engineering, Production e Regulatory. Strumenti pratici per trasformare requisiti complessi in attività, decisioni ed evidenze più solide.
- ✓Accesso digitale immediato
- ✓Strumenti operativi
- ✓Pensati per audit e ispezioni
IL METODO GUIDEGXP
Dal requisito all’azione pratica.
- 01 RequisitoFonti, standard e aspettative ✓
- 02 DecisioneCriteri chiari e risk-based ✓
- 03 AzioneGuide, SOP e template ✓
- 04 EvidenzaOutput solidi e audit-ready ✓
47risorse disponibili
100%accesso digitale
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Data Integrity in QC Labs – HPLC, GC, Empower, LIMS, ELN Guida Operativa Audit-Ready
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Audit Trail Review Step-by-Step – La Guida Operativa Definitiva per QC e Produzione
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Efficacy Guidelines ICH E – Studi Clinici, GCP, E6(R3) & Struttura Globale
Prezzo di listino €89,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €89,00 EUR -
Safety Guidelines ICH S – Tossicologia, Genotossicità, Carcinogenicità & Risk Assessment
Prezzo di listino €89,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €89,00 EUR -
Quality Guidelines ICH Q – La Guida Completa a Q8, Q9, Q10, Q12
Prezzo di listino €89,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €89,00 EUR -
Guida completa ai Regulatory Affairs nell'Industria Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Guida Operativa ai Sistemi di Acqua Farmaceutica e WFI in ambito GMP
Prezzo di listino €199,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €199,00 EUR -
Guida Operativa ai Sistemi di Environmental Monitoring in Ambito GMP
Prezzo di listino €179,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €179,00 EUR -
Guida Operativa all'Artificial Intelligence in Ambito GMP — Annex 22 Readiness
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
In offertaAnnex 1 Sterility Assurance Toolkit
Prezzo di listino €269,00 EURPrezzo di listino€387,00 EURPrezzo scontato €269,00 EURIn offerta -
Bundle Cleaning Validation GMP | SOP + Protocol
Prezzo di listino €99,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €99,00 EUR -
SOP CAPA GMP | Corrective and Preventive Action
Prezzo di listino €49,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €49,00 EUR -
Validation Master Plan | Template GMP | Modello editabile Pharma
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Bundle QA Manager: Toolkit Operativo (Checklist, Template e Procedure).
Prezzo di listino €395,50 EURPrezzo di listino€565,00 EURPrezzo scontato €395,50 EURIn offerta -
Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guida Operativa Risk-Based per Decisioni Difendibili in Audit FDA/EMA
Prezzo di listino €139,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €139,00 EUR -
Audit Interni GMP: come renderli efficaci, risk-based e difendibili in ispezione AIFA/FDA/EMA
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR