STRUMENTI GMP PRATICI PER IL PHARMA
Catalogo GMP
Guide operative GMP, SOP, checklist e template digitali progettati per professionisti QA, QC, Validation, Engineering, Production e Regulatory. Strumenti pratici per trasformare requisiti complessi in attività, decisioni ed evidenze più solide.
- ✓Accesso digitale immediato
- ✓Strumenti operativi
- ✓Pensati per audit e ispezioni
IL METODO GUIDEGXP
Dal requisito all’azione pratica.
- 01 RequisitoFonti, standard e aspettative ✓
- 02 DecisioneCriteri chiari e risk-based ✓
- 03 AzioneGuide, SOP e template ✓
- 04 EvidenzaOutput solidi e audit-ready ✓
36risorse disponibili
100%accesso digitale
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Guida operativa al ruolo del QA Manager in ambito farmaceutico
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listino€0,00 EURPrezzo scontato €149,00 EUR -
Guida Operativa alla Computer System Validation (CSV) in Ambito GxP
Prezzo di listino €99,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €99,00 EUR -
ISO 14644-5:2025 – Guida Operativa alle Cleanroom Operations (Seconda Edizione + Toolkit)
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Guida Operativa agli Annex GMP 1, 15, 16 e 20 – Con Best Practices
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Validation Master Plan (VMP) in ambito GMP: governare la validazione, dimostrarla in audit e arrivare pronti alla PI 006-4
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Qualified Person (QP) — Guida operativa ad Annex 16, certificazione e rilascio dei lotti (Terza edizione + Toolkit)
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Deviazioni, autoispezioni e CAPA: la catena che regge in ispezione
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Contamination Control Strategy (CCS) in ambito GMP – Guida Operativa Annex 1 EU GMP (Seconda Edizione + Toolkit)
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Cleaning Validation in ambito GMP – Guida Operativa a HBEL, MACO e limiti difendibili (Seconda Edizione + Toolkit)
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
Multidisciplinary Guidelines ICH M: il dossier CTD, l'eCTD v4.0 e che cosa si applica davvero
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Guida al Validation Manager e Calibration Manager in Azienda Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR -
EU GMP Annex 1 (2022): la mappa completa — Guida operativa GuideGxP
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Efficacy Guidelines ICH E: la readiness a E6(R3) e all'Annex 2
Prezzo di listino €129,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €129,00 EUR -
Impurezze elementari, mutagene e nitrosammine: il risk assessment secondo ICH Q3D e M7
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Quality Guidelines ICH Q: che cosa è davvero applicabile, e la readiness al nuovo Q1
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Il GDP Responsible Person: Guida Completa alla Buona Distribuzione Farmaceutica
Prezzo di listino €149,00 EURPrezzo di listinoPrezzo scontato €149,00 EUR