01
Anforderungen & Qualifizierung
URS, Verwendungszweck, Kritikalität und Prüfplanung. Verknüpfen Sie Anforderungen, Prüfungen und Nachweise, statt für jedes Gerät dasselbe Protokoll einzusetzen.
PHARMA LAB · PL-04
Laborgeräte & kontrollierte Lagerung
Vom Verwendungszweck zur beherrschten Gerätefunktion.
Planen Sie Auswahl, Qualifizierung und Betrieb der Geräte, die die Analytik unterstützen. Inkubatoren, Kühlschränke, Gefriergeräte, Klimakammern und Laborhilfsgeräte stehen im Zusammenhang mit Proben, Reagenzien und Laborstudien.
Erkunden Sie Geräte und Einsatzbedingungen.
Beginnen Sie bei Anforderungen, einer Gerätefamilie oder einem Ereignis im Lebenszyklus.
02
Inkubatoren
Auswahl, Konvektion, Konfiguration und CO₂-Inkubatoren. Erkunden Sie Qualifizierung, Mapping, Stabilität und Wiederherstellung der Bedingungen, getrennt von den Vorgaben der mikrobiologischen Methode.
03
Proben- & Reagenzienlagerung
Kühlschränke, Gefriergeräte, ULT-Systeme und Kryolagerung. Betrachten Sie Kapazität, Beladung, Überwachung, Ausfälle und Betriebskontinuität in Bezug auf das Lagergut.
04
Kammern, Mapping & Alarme
Stabilitäts- und Photostabilitätskammern, Temperatur- und Feuchtemapping, Alarme und Abweichungen. Definieren Sie den Bewertungsweg für Proben, Reagenzien und Studien.
05
Thermische Geräte & Laborversorgung
Trockenschränke, Muffelöfen, Wasserbäder, Heizblöcke, Thermomixer, Laborglas-Spülmaschinen, Reinstwasser und Laborabzüge. Wählen Sie Kontrollen passend zur Anwendung.
06
Gerätelebenszyklus
Wartung, Wiederinbetriebnahme, Umzug, Requalifizierung und Außerbetriebnahme. Berücksichtigen Sie Konfiguration, Reinigung, Daten und Rückverfolgbarkeit bei Statusänderungen.
Lagerung im Labor, nicht kommerzielle Distribution.
Im Mittelpunkt stehen Proben, Reagenzien und Studienprotokolle. Die pharmazeutische Distributionskühlkette bleibt in Pharma Engineering; Sensorkalibrierung und Messunsicherheit gehören zur Labormetrologie.
EXPERT SUPPORT
Haben Sie einen konkreten Bedarf im Labor?
Beschreiben Sie das Gerät, den vorgesehenen Einsatz und die benötigte Unterstützung. GuideGxP prüft die Anfrage und kann Sie gegebenenfalls mit einem geeigneten Spezialisten verbinden.
