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Praxisleitfaden für die Qualified Person (QP) – Anhang 16 / Chargenfreigabe

Praxisleitfaden für die Qualified Person (QP) – Anhang 16 / Chargenfreigabe

€149,00 EUR
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Werde in deiner Rolle noch effektiver und sicherer mit dem Praxisleitfaden für Qualified Person (QP).
Dieser professionelle Leitfaden, mit Präzision und Klarheit erstellt, begleitet dich Schritt für Schritt durch die wichtigsten gesetzlichen Verpflichtungen — insbesondere Anhang 16 (EU GMP) — und die rechtlichen Verantwortlichkeiten im Zusammenhang mit der Chargenfreigabe von Arzneimitteln.

Was dich im Inneren erwartet:

  • Anhang 16 vereinfacht: praxisorientierte Erklärungen zur Anwendung im täglichen Prozess

  • Rechtliche Verantwortlichkeiten: anschaulich erläutert mit realen Beispielen und praktischen Tipps

  • Schnell-Checklisten für die Chargenfreigabe — sofort einsetzbar

  • Fehlervermeidungs-Tipps für stressfreie EMA/FDA-Audits

Dieser Leitfaden ist keine bloße Theorie: Es ist ein konkretes Handbuch, entwickelt auf Grundlage direkter Erfahrungen in Pharmaunternehmen, mit klarer Sprache und sofort nutzbaren Werkzeugen.
Darüber hinaus wird jede Ausgabe automatisch an die neuesten regulatorischen Versionen angepasst, sodass du stets Zuverlässigkeit und Compliance gewährleistet hast.

Format: Professionelles PDF, optimiert für PC, Tablet und Mobile
Seiten: 153

Verfügbare Sprachen: ITA – ENG

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Was finde ich in diesem Leitfaden?

Neben praxisnahen Erläuterungen der relevanten Vorschriften findest du Checklisten, Vorlagen, reale Fallbeispiele und häufige Fehler, die du vermeiden solltest.

Wie aktuell ist der Leitfaden?

Der Leitfaden enthält aktualisierte Verweise auf die neuesten EMA- und EU-GMP-Vorschriften sowie Hinweise aller internationalen Aufsichtsbehörden. Bei zukünftigen Überarbeitungen stellen wir Käufern entsprechende Aktualisierungen zur Verfügung.

Wie lang ist der Leitfaden und wie viel Zeit wird für die Lektüre benötigt?

Jeder Leitfaden hat eine eigene Länge, abhängig von der Komplexität des Themas, ist jedoch so gestaltet, dass er schnell konsultiert werden kann. Du kannst ihn als tägliches Nachschlagewerk verwenden.

Für wen ist dieser Leitfaden am nützlichsten?

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Kann ich sie mehrmals herunterladen oder weitergeben?

Nach dem Kauf kannst du den Leitfaden herunterladen und aufbewahren. Die Nutzung ist persönlich oder für den internen Gebrauch im Unternehmen bestimmt, eine externe Weitergabe ist jedoch nicht gestattet.