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ISO 14644-5:2025 – Guía Operativa de Operaciones en Cleanroom (Checklists & Audit Ready)

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Guía operativa de Cleaning Validation en el entorno GMP

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USP 382 – Guía de implementación para sistemas de cierre parenterales

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Guía Operativa de los Anexos GMP 1, 15, 16 y 20 – Con Mejores Prácticas

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Precio habitual €89,00 EUR

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SOP – Validación de los Métodos Analíticos (Analytical Method Validation – AMV)

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Precio habitual €39,00 EUR

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SOP: Autoinspecciones en el ámbito farmacéutico

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Guía Operativa de la Serie ISO 14644 para la Industria Farmacéutica

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Precio habitual €49,00 EUR

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Precio habitual €129,00 EUR

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Extractables & Leachables (E&L) GMP – Guía Operativa Risk-Based para Decisiones Defendibles en Auditorías FDA/EMA

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Precio habitual €139,00 EUR

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Validation Master Plan (VMP) GMP: Cómo Gobernar la Validación y Defenderla en Auditorías EMA, AIFA, FDA y PIC/S

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Precio habitual €149,00 EUR

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Desviaciones y CAPA GMP: Implementación eficaz y defendibilidad en auditoría (EU GMP, FDA, AIFA, ICH Q10)

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