Guide opérationnel du responsable QA – Écarts, CAPA et préparation aux audits
Guide opérationnel du responsable QA – Écarts, CAPA et préparation aux audits
Optimisez votre rôle de responsable/chargé(e) de l'assurance qualité grâce au guide opérationnel GuideGxP. Ce manuel complet traduit les exigences réglementaires (annexe 15 des BPF de l'UE et lignes directrices de l'EMA/FDA) en outils pratiques pour la gestion quotidienne de la qualité.
Ce que vous trouverez :
✅ Gestion des écarts et des actions correctives et préventives (CAPA) expliquée étape par étape
Préparation à l'audit : Comment se préparer aux inspections sans stress
📑 Modèles intégrés pour les enquêtes et les suivis
🚀 Erreurs courantes à éviter + cas d'inspection réels
Ce guide n'est pas un ouvrage théorique : il est conçu pour simplifier le travail des responsables des processus, des équipes et de la documentation en assurance qualité. Chaque chapitre est enrichi de listes de contrôle, d'exemples concrets et d'encadrés pratiques.
Format : PDF professionnel
Pages : 92 pages
Mise à jour : 2025 – dernière révision réglementaire des BPF EMA/UE
Langues disponibles : ITA – ENG
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Que trouverai-je dans ce guide ?
Outre les explications opérationnelles des réglementations pertinentes, vous trouverez des listes de contrôle, des modèles, des cas concrets et des erreurs courantes à éviter.
Le guide est-il à jour ?
Ce guide inclut des références mises à jour aux dernières réglementations de l'EMA et des BPF de l'UE, ainsi qu'aux recommandations de tous les organismes d'inspection internationaux. En cas de modifications ultérieures, les mises à jour seront communiquées aux acheteurs.
Quelle est sa longueur et combien de temps faut-il pour le lire ?
Chaque guide a une longueur spécifique, adaptée à la complexité du sujet traité, mais ils sont tous conçus pour une consultation rapide. Vous pouvez l'utiliser comme manuel de référence quotidien.
À qui ce guide est-il le plus utile ?
Jeunes professionnels → pour apprendre rapidement et réduire les erreurs.
Les cadres supérieurs → doivent disposer de listes de contrôle et de modèles prêts à l'emploi à partager avec l'équipe.
Puis-je le télécharger plusieurs fois ou le partager ?
Une fois acheté, vous pouvez le télécharger et le conserver. Il est réservé à un usage personnel ou interne à votre entreprise ; toute redistribution externe est interdite.