Piloter le système qualité
Structurez le Pharmaceutical Quality System, la documentation, la formation, les fournisseurs et les responsabilités AQ.
DANS LE GUIDE
Des responsabilités AQ aux décisions et preuves défendables.
Plus qu’un manuel théorique sur les BPF : un système opérationnel pour gérer les responsabilités quotidiennes du responsable AQ, documenter les décisions et préparer des preuves solides pour les audits et inspections.
Évaluer et décider
Gérez les déviations, CAPA, change control et Quality Risk Management avec des critères structurés.
Démontrer et défendre
Préparez audits, inspections, KPI et Management Review avec des preuves cohérentes et faciles à présenter.
Les principaux domaines opérationnels couverts
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Pharmaceutical Quality System
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Déviations et non-conformités
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CAPA et amélioration continue
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Change Control et QRM
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Audits et inspections
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KPI et Management Review
7 OUTILS OPÉRATIONNELS INCLUS
De la lecture à l’application concrète.
Les check-lists et modèles sont conçus pour être adaptés au système qualité et utilisés pour les évaluations, contrôles et preuves.
- 1 QA Manager Responsibility Matrix
- 2 Deviation Assessment Template
- 3 CAPA Effectiveness Checklist
- 4 Change Control Decision Tree
- 5 Audit Readiness Checklist
- 6 Inspection Day Playbook
- 7 QA KPI Dashboard
Détails du produit
Format
PDF professionnel
Pages
125
Version
2.0
Mise à jour
Février 2026
Langues
Italien et anglais
Accès
Téléchargement immédiat
QUESTIONS FRÉQUENTES
Avant l’achat, clarifions les points essentiels.
Informations sur le contenu, les mises à jour, les langues, l’utilisation des modèles et la livraison.
01 Que vais-je recevoir après l’achat ?
Vous recevrez la version sélectionnée du guide au format PDF professionnel : 125 pages, 13 chapitres et 7 outils opérationnels. Le produit est entièrement numérique et ne nécessite aucune expédition physique.
02 Quelle langue dois-je choisir ?
La variante ITA contient le guide en italien ; la variante ENG contient le guide en anglais. Vérifiez votre sélection avant d’ajouter le produit au panier.
03 Le guide est-il à jour ?
La version actuelle est la 2.0, mise à jour en février 2026. Le contenu tient compte des exigences et références reconnues disponibles à la date de publication. Il reste nécessaire de vérifier la version en vigueur des exigences applicables à votre organisation.
04 Puis-je utiliser les modèles dans mon entreprise ?
Les modèles sont conçus pour être adaptés au système qualité de l’entreprise. Leur utilisation dépend de la licence achetée ; la revente et la redistribution externe sont interdites. Une licence d’entreprise est recommandée pour plusieurs utilisateurs, équipes ou sites.
05 Ce guide garantit-il la réussite d’un audit ou d’une inspection ?
Non. Le guide facilite la préparation, les évaluations et la documentation, mais ne remplace pas les procédures de l’entreprise, les évaluations des risques, les conseils spécialisés ni les responsabilités réglementaires. Aucune publication ne peut garantir le résultat d’un audit ou d’une inspection.
06 Comment vais-je recevoir les fichiers et pourrai-je les télécharger de nouveau ?
Après le paiement, vous recevrez un accès numérique par l’intermédiaire du système de livraison associé à la commande. Conservez l’e-mail et les liens reçus. En cas de problème, contactez GuideGxP avec le numéro de commande et l’e-mail utilisé.
Besoin d’une licence pour une équipe ou plusieurs sites ?
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