Pharma Engineering Insights

Illustrazione a fumetto moderno di un gruppo che confronta offerte e assembly di fornitori single-use

Come selezionare un fornitore Single-Use & Biop...

Confronta fornitori single-use con requisiti tecnici, qualità, evidenze RFP, continuità della fornitura e costo totale del ciclo di vita.

Come selezionare un fornitore Single-Use & Biop...

Confronta fornitori single-use con requisiti tecnici, qualità, evidenze RFP, continuità della fornitura e costo totale del ciclo di vita.

Illustrazione a fumetto moderno del confronto tra revisioni di materiali single-use e documenti del fornitore

Gestire i Change nei Single-Use Systems: suppli...

Valuta cambi di materiali e fornitori single-use, impatto E&L, qualifica, scorte e lotti di transizione con evidenze e responsabilità definite.

Gestire i Change nei Single-Use Systems: suppli...

Valuta cambi di materiali e fornitori single-use, impatto E&L, qualifica, scorte e lotti di transizione con evidenze e responsabilità definite.

Illustrazione a fumetto moderno di un trasferimento controllato tra assembly single-use

Integrare i Single-Use Systems nella produzione...

Definisci barriere, connessioni, campionamento e recupero dai guasti. Integra il single-use nella CCS e nelle condizioni ambientali giustificate.

Integrare i Single-Use Systems nella produzione...

Definisci barriere, connessioni, campionamento e recupero dai guasti. Integra il single-use nella CCS e nelle condizioni ambientali giustificate.

Illustrazione a fumetto moderno di ingegneri durante la qualifica di un sistema bioprocess single-use

Qualification dei Single-Use & Bioprocess Syste...

Imposta la qualifica di assembly, apparecchiature e controlli single-use: URS, prove, tracciabilità e rilascio per l'uso previsto.

Qualification dei Single-Use & Bioprocess Syste...

Imposta la qualifica di assembly, apparecchiature e controlli single-use: URS, prove, tracciabilità e rilascio per l'uso previsto.

Illustrazione a fumetto moderno di sacca supportata, connettori protetti e verifiche separate di sacca e filtro

Integrity dei Single-Use Systems: bag, connecto...

Definire una strategia d'integrità lungo fabbricazione, trasporto, montaggio e uso, distinguendo tenuta delle sacche e integrità dei filtri.

Integrity dei Single-Use Systems: bag, connecto...

Definire una strategia d'integrità lungo fabbricazione, trasporto, montaggio e uso, distinguendo tenuta delle sacche e integrità dei filtri.

Illustrazione a fumetto moderno di film polimerico, tubing e analisi del rischio chimico dal processo al paziente

Extractables & Leachables nei Single-Use System...

Trasformare i dati sugli extractables in una valutazione specifica di migrazione, impatto sul prodotto ed esposizione del paziente.

Extractables & Leachables nei Single-Use System...

Trasformare i dati sugli extractables in una valutazione specifica di migrazione, impatto sul prodotto ed esposizione del paziente.