FEUM: das mexikanische Arzneibuch erklärt
FEUM: Was ist die Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos? Wer sie erarbeitet, warum sie für den mexikanischen Markt verbindlich ist und was sich mit der ab dem...
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Arzneibücher: Arzneibuchanforderungen in anwendbare Kontrollen übersetzen.
Praxisorientierte Analysen zu USP, Europäischem Arzneibuch und weiteren Arzneibüchern: Monographien, Methoden, Referenzstandards, Bioassays, Dissolution, OOS und Change Control. Um Unterschiede zwischen Märkten zu steuern, Methoden zu verifizieren und das Pharmaceutical Quality System an Aktualisierungen auszurichten.
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ARZNEIBÜCHER · METHODEN · STANDARDS
Arzneibuch-Compliance methodisch und marktübergreifend steuern.
Referenzstandards, Methodenverifizierung, Bioassays, Dissolution, OOS und Audits mit operativen Kriterien, Beispielen und konkreten Kontrollpunkten.
Europäisches Arzneibuch online: Zugang, Ausgaben, Kosten
Seit dem 1. Januar 2026 ist das Europäische Arzneibuch online das einzige offizielle Format der Ph. Eur. Wie die 12. Ausgabe mit drei Issues pro Jahr funktioniert, was...
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Gereinigtes Wasser im Europäischen Arzneibuch: Grenzwerte
Gereinigtes Wasser im Europäischen Arzneibuch wird durch die Monographie 0008 geregelt: Grenzwerte für Leitfähigkeit, TOC und Nitrat, mikrobiologische Anforderungen und Prüfungen für Wasser in Behältnissen. Ein praxisnaher Leitfaden...
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Europäisches Arzneibuch: die aktuelle 12. Ausgabe
Das Europäische Arzneibuch erscheint mit der 12. Ausgabe nur noch online – mit drei Issues pro Jahr und festen Anwendungsterminen im Januar, April und Juli. Was sich für...
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Sterilitätsprüfung nach Arzneibuch: Ph. Eur. 2.6.1 und USP <71>
Die Sterilitätsprüfung nach Arzneibuch (Ph. Eur. 2.6.1 und USP ) weist die Abwesenheit vermehrungsfähiger Mikroorganismen in sterilen Produkten nach. Praxisleitfaden zu Methoden, Nährmedien, Bebrütung, Probenzahl und Umgang mit...
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GMP-Referenzstandards: Qualifizierung, Rückverfolgbarkeit und Verfallsdaten (USP/Ph. Eur.)
QA-/QC-System zur Verwaltung von Primärstandards und Working Standards: Qualifizierung, Logbook, Lagerung, Verfallsdaten und pharmakopöisches Change Control
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Seit dem 1. Januar 2026 ist das Europäische Arzneibuch online das einzige offizielle Format der Ph. Eur. Wie die 12. Ausgabe mit drei Issues pro Jahr funktioniert, was die 365-Tage-Lizenz...
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Europäisches Arzneibuch: die aktuelle 12. Ausgabe
Das Europäische Arzneibuch erscheint mit der 12. Ausgabe nur noch online – mit drei Issues pro Jahr und festen Anwendungsterminen im Januar, April und Juli. Was sich für QA, QC...
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Sterilitätsprüfung nach Arzneibuch: Ph. Eur. 2....
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GMP-Referenzstandards: Qualifizierung, Rückverf...
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