GXP ACADEMY · ARZNEIBÜCHER

Arzneibücher: Arzneibuchanforderungen in anwendbare Kontrollen übersetzen.

Praxisorientierte Analysen zu USP, Europäischem Arzneibuch und weiteren Arzneibüchern: Monographien, Methoden, Referenzstandards, Bioassays, Dissolution, OOS und Change Control. Um Unterschiede zwischen Märkten zu steuern, Methoden zu verifizieren und das Pharmaceutical Quality System an Aktualisierungen auszurichten.

✓ USP · Ph. Eur. · Weitere Arzneibücher ✓ Methoden · Monographien · Standards ✓ Mehrere Märkte · Audit Readiness

ARZNEIBÜCHER · METHODEN · STANDARDS

Arzneibuch-Compliance methodisch und marktübergreifend steuern.

Referenzstandards, Methodenverifizierung, Bioassays, Dissolution, OOS und Audits mit operativen Kriterien, Beispielen und konkreten Kontrollpunkten.

19 verfügbare Artikel

Arzneibücher

Conformità multi-compendiale USP vs Ph. Eur.: guida pratica QA/QC

Multikompendiale Konformität USP vs. Ph. Eur.: ...

Eine operative Methode zur Steuerung von USP-/Ph. Eur.-Abweichungen im GMP-Umfeld: globale Spezifikationen, analytische Methoden, Dokumentation und Reduktion redundanter Tests.

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