Pharma Engineering Insights
Infrastruktur eines Environmental Monitoring Sy...
Netzwerk, Stromversorgung, USV, Zeitsynchronisation, Backup und Cybersecurity: Wie die Infrastruktur eines EMS aufgesetzt wird und wie Commissioning und Qualifizierung sauber getrennt bleiben.
Infrastruktur eines Environmental Monitoring Sy...
Netzwerk, Stromversorgung, USV, Zeitsynchronisation, Backup und Cybersecurity: Wie die Infrastruktur eines EMS aufgesetzt wird und wie Commissioning und Qualifizierung sauber getrennt bleiben.
Mikrobiologische und Endotoxin-Kontrolle von PW...
Eine niedrige planktonische Keimzahl beweist nicht die Abwesenheit von Biofilm. Wie sich begründete interne Level aus unverbindlichen USP-Referenzen und Annex 1 ableiten lassen, wie Methodenvariablen gewählt werden und wie Endotoxine...
Mikrobiologische und Endotoxin-Kontrolle von PW...
Eine niedrige planktonische Keimzahl beweist nicht die Abwesenheit von Biofilm. Wie sich begründete interne Level aus unverbindlichen USP-Referenzen und Annex 1 ableiten lassen, wie Methodenvariablen gewählt werden und wie Endotoxine...
Installation eines Partikelmonitoring-Systems: ...
Probenahmesonden, Leitungsführung, Positionierung zum kritischen Punkt, Zugänglichkeit und Koordination mit den Reinraumgewerken: Wie die Installation eines Partikelmonitoring-Systems qualifizierbar aufgesetzt wird.
Installation eines Partikelmonitoring-Systems: ...
Probenahmesonden, Leitungsführung, Positionierung zum kritischen Punkt, Zugänglichkeit und Koordination mit den Reinraumgewerken: Wie die Installation eines Partikelmonitoring-Systems qualifizierbar aufgesetzt wird.
Membranbasierte WFI-Erzeugung vs. Destillation:...
Die Revision von Ph. Eur. 0169 hat den Membranweg für WFI geöffnet, ohne die Beweislast zu verschieben. Wie sich beide Erzeugungswege ausgewogen vergleichen lassen und welche Nachweise die Entscheidung vor...
Membranbasierte WFI-Erzeugung vs. Destillation:...
Die Revision von Ph. Eur. 0169 hat den Membranweg für WFI geöffnet, ohne die Beweislast zu verschieben. Wie sich beide Erzeugungswege ausgewogen vergleichen lassen und welche Nachweise die Entscheidung vor...
Auslegung einer Verteilerschleife für Pharmawasser
Die Erzeugung macht das Wasser konform; die Verteilerschleife entscheidet, ob es das bis zur Entnahmestelle bleibt. Tank, Schleifenarchitektur, Rücklauf, Abzweige, Hydraulik, Werkstoffe und Sanitisierbarkeit: die Designentscheidungen, die einer Inspektion standhalten...
Auslegung einer Verteilerschleife für Pharmawasser
Die Erzeugung macht das Wasser konform; die Verteilerschleife entscheidet, ob es das bis zur Entnahmestelle bleibt. Tank, Schleifenarchitektur, Rücklauf, Abzweige, Hydraulik, Werkstoffe und Sanitisierbarkeit: die Designentscheidungen, die einer Inspektion standhalten...
Viables Umgebungsmonitoring: traditionelle, sch...
Traditionelle kultivierungsbasierte Probenahme, schnelle mikrobiologische Methoden und Echtzeitdetektion biofluoreszierender Partikel: Was jede Methode tatsächlich misst, wie man wählt und wie die Einführung im EMS-Projekt begründet wird.
Viables Umgebungsmonitoring: traditionelle, sch...
Traditionelle kultivierungsbasierte Probenahme, schnelle mikrobiologische Methoden und Echtzeitdetektion biofluoreszierender Partikel: Was jede Methode tatsächlich misst, wie man wählt und wie die Einführung im EMS-Projekt begründet wird.
